ArcticZymes Technologies ASA gibt bekannt, dass Salt Active Nuclease High Quality GMP grade (SAN HQ GMP) die DMF-Einreichung Typ II bei der US Food and Drug Administration (FDA) bestanden hat und das Anerkennungsschreiben mit der Master File Nummer 29754 als Referenz erhalten hat. Dies bedeutet, dass ArcticZymes seinen Kunden auf Anfrage einen Letter of Authorization (LoA) für ihre Produktregistrierungen bei der US FDA ausstellen kann. AZT rechnet mit der Markteinführung von SAN HQ GMP im vierten Quartal 2023.
ArcticZymes Technologies ASA gibt bekannt, dass das DMF für SAN HQ GMP von der US FDA akzeptiert wurde
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