Aprea Therapeutics, Inc. verabreicht den ersten Patienten in der klinischen Phase 1/2A-Studie mit dem oralen ATN-Inhibitor ATRN-119 zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumore
Am 11. Januar 2023 um 14:00 Uhr
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Aprea Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase 1/2a-Monotherapie-Studie mit ATRN-119, dem führenden ATR-Inhibitor des Unternehmens zur Behandlung von Krebserkrankungen mit DDR-Mutationen, behandelt wurde. Bei der klinischen Studie der Phase 1/2a handelt es sich um eine multizentrische, offene Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie, in der ATRN-119 als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die definierte Mutationen in DDR-Signalwegen aufweisen, getestet wird. Der Phase-1-Teil der Studie wird die Verträglichkeit, die Pharmakokinetik, die empfohlene Phase-2-Dosis und die Analyse von Patienten-Biomarkern untersuchen.
Der Phase-2a-Erweiterungsteil der Studie ist darauf ausgelegt, die Verträglichkeit und Wirksamkeit der ATRN-119-Monotherapie weiter zu untersuchen. ATRN-119 unterscheidet sich strukturell von anderen ATR-Inhibitoren. In präklinischen Studien hat ATRN-119 eine starke antiproliferative Aktivität gegen eine Vielzahl von Krebszelllinien gezeigt, das Tumorwachstum in genetisch definierten Xenotransplantationsmodellen für Eierstock-, Dickdarm-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs gehemmt und das Potenzial gezeigt, eine geringere hämatologische Toxizität als andere ATR-Inhibitoren zu haben.
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Aprea Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf Präzisionsonkologie durch synthetische Letalität konzentriert. Der fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens für synthetische Letalität ist ATRN-119, ein niedermolekularer Inhibitor von Ataxia Telangiectasia und Rad3-related (ATR), einer Kinase, die eine entscheidende Rolle bei der DNA-Schadensreaktion (DDR) spielt. ATR und Checkpoint Kinase 1 sind wichtige DDR-Kinasen, die den Zusammenbruch von Replikationsgabeln zu DNA-Doppelstrangbrüchen verhindern. Das Unternehmen hat alle IND-Studien für seinen oral verabreichten, niedermolekularen WEE1-Inhibitor APR-1051 abgeschlossen und die Freigabe der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seine IND erhalten. Das Unternehmen verfügt über ein Programm im Frühstadium, das sich in der Phase der Leitstrukturoptimierung befindet, und zwar für ein nicht genanntes DDR-Target. Das Unternehmen prüft potenzielle Kombinationsmöglichkeiten innerhalb seiner Pipeline, einschließlich der Forschung zur Kombination von ATRN-119 und APR-1051, die durch einen Phase II SBIR-Zuschuss des National Cancer Institute unterstützt wird.
Aprea Therapeutics, Inc. verabreicht den ersten Patienten in der klinischen Phase 1/2A-Studie mit dem oralen ATN-Inhibitor ATRN-119 zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumore
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