Appili Therapeutics Inc. hat zusammen mit seinem Partner Saptalis Pharmaceuticals LLC bekannt gegeben, dass die Food and Drug Administration den Antrag für das neue Medikament ATI-1501 angenommen hat. ATI-1501 ist die flüssige, orale Neuformulierung des Antibiotikums Metronidazol von Appili, das an Saptalis lizenziert wurde. Die FDA hat den 23. September 2023 als Stichtag für die Erhebung der Nutzungsgebühren für verschreibungspflichtige Arzneimittel festgelegt.

Metronidazol ist eine weit verbreitete orale Behandlung mit über 10 Millionen Verschreibungen, die jedes Jahr in den Vereinigten Staaten zur Behandlung von parasitären und anaeroben bakteriellen Infektionen ausgestellt werden. Die derzeitige Tablettenform von Metronidazol ist die einzige zugelassene orale Form auf dem US-Markt. Der bittere Geschmack und das Fehlen geeigneter Darreichungsformen erschweren Patienten mit Schluckbeschwerden das Schlucken und stellen die Therapietreue häufig in Frage. Die Zulassung von ATI-1501 wird Millionen von Menschen, die mit diesen verheerenden Infektionen konfrontiert sind, Erleichterung und Genesung verschaffen, indem es eine praktische Behandlungsoption bietet.