AngioDynamics, Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung und der letzten Behandlung in seiner Pivotalstudie zum NanoKnife System für die Ablation von Prostatagewebe in einer Patientenpopulation mit mittlerem Risiko (PRESERVE) bekannt. Die PRESERVE-Studie wurde von AngioDynamics, Inc. in Zusammenarbeit mit dem Society of Urologic Oncology Clinical Trials Consortium (SUO-CTC) initiiert. Die endgültige Patientenrekrutierung für die Studie wurde ursprünglich während des AngioDynamics?

Telefonkonferenz zu den Finanzergebnissen für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023 am 12. Juli 2023 bekannt gegeben. Co-Principal Investigators, die die Studie leiten, sind Jonathan Coleman, MD, Urologe, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, und Arvin George, MD, Urologe, University of Michigan. Der primäre Endpunkt der PRESERVE-Studie wird 12 Monate nach der Behandlung untersucht.

Die American Cancer Society schätzt, dass es im Jahr 2023 in den USA etwa 288.300 neue Fälle von Prostatakrebs und etwa 34.700 Todesfälle durch diese Krankheit geben wird. Man schätzt, dass bei 1 von 8 Männern im Laufe ihres Lebens Prostatakrebs diagnostiziert wird und dass Prostatakrebs eher bei älteren und nicht hispanischen schwarzen Männern auftritt. Er ist die zweithäufigste Todesursache bei amerikanischen Männern. Das NanoKnife System nutzt die Technologie der Irreversiblen Elektroporation (IRE), um das Zielgewebe effektiv zu zerstören. Dabei werden präzise Behandlungsränder erzielt, während lebenswichtige Strukturen erhalten bleiben, da die strukturelle Integrität des Zielgewebes erhalten bleibt.

Die Abgabe von nicht-thermischer Energie ermöglicht die Erhaltung der extrazellulären Matrix und erleichtert die histologische und funktionelle Geweberegeneration nach der Ablation. Die primären Ziele der PRESERVE-Studie sind die Bestimmung der Ablationswirksamkeit des NanoKnife Systems durch Messung der Rate negativer Biopsien im Feld nach 12 Monaten und die Bestimmung des Sicherheitsprofils des NanoKnife Systems während und nach dem Eingriff durch Auswertung der Häufigkeit, Art und Schwere von unerwünschten Ereignissen nach 12 Monaten. In die Studie wurden 121 Patienten in 17 Einrichtungen in den Vereinigten Staaten aufgenommen und behandelt.