Der von Anaptysbio und GSK gemeinsam entwickelte Immuno-Onkologie-Wirkstoff Jemperli (Dostarlimab-Gxly) erreicht den primären Endpunkt der Phase-3-Ruby-Studie bei primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkrebs
Am 02. Dezember 2022 um 15:00 Uhr
Teilen
AnaptysBio, Inc. gab bekannt, dass die Phase-3-Studie RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO von GSK mit JEMPERLI (Dostarlimab) plus Standard-Chemotherapie im Vergleich zu Chemotherapie plus Placebo bei Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom ihren primären Endpunkt des vom Prüfarzt beurteilten progressionsfreien Überlebens (PFS) erreicht hat. Das JEMPERLI-Regime zeigte einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Vorteil in der vordefinierten Untergruppe der Patientinnen mit Mismatch-Reparaturdefiziten (dMMR)/Mikrosatelliteninstabilität-hoch (MSI-H) und in der Gesamtpopulation. Ein klinisch relevanter Vorteil beim PFS wurde auch in der Untergruppe der Mismatch-Reparatur-fähigen (MMRp)/mikrosatellitenstabilen (MSS) Patienten beobachtet. Während die Daten zum Gesamtüberleben (OS) zum Zeitpunkt dieser Analyse noch nicht ausgereift waren, wurde in der Gesamtpopulation, einschließlich der Untergruppen dMMR/MSI-H und MMRp/MSS, ein positiver Trend beobachtet. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Dostarlimab plus Chemotherapie stand im Einklang mit klinischen Studien zu ähnlichen Therapien. Zulassungsanträge auf der Grundlage der Studienergebnisse werden für die erste Hälfte des Jahres 2023 erwartet.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
AnaptysBio, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von immunologischen Therapeutika konzentriert. Das Unternehmen entwickelt Immunzellmodulatoren, darunter zwei Checkpoint-Agonisten für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten: Rosnilimab, sein PD-1-Agonist, in einer Phase-2b-Studie zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und in einer Phase-2-Studie zur Behandlung von Colitis ulcerosa; und ANB032, sein BTLA-Agonist, in einer Phase-2b-Studie zur Behandlung von atopischer Dermatitis. Das präklinische Portfolio des Unternehmens an Immunzellmodulatoren umfasst ANB033, einen Anti-CD122-Antagonisten, und ANB101, einen BDCA2-Modulator-Antikörper, zur Behandlung von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten. Darüber hinaus hat das Unternehmen zwei Zytokin-Antagonisten entwickelt, die zur Auslizenzierung zur Verfügung stehen: Imsidolimab, ein Anti-IL-36R-Antagonist, der sich in Phase 3 für die Behandlung der generalisierten pustulösen Psoriasis (GPP) befindet, und Etokimab, ein Anti-IL-33-Antagonist für die Behandlung von Atemwegserkrankungen, der sich in Phase 2/3 befindet.
Der von Anaptysbio und GSK gemeinsam entwickelte Immuno-Onkologie-Wirkstoff Jemperli (Dostarlimab-Gxly) erreicht den primären Endpunkt der Phase-3-Ruby-Studie bei primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkrebs