Amgen Inc. gab bekannt, dass LUMAKRAS® (Sotorasib) in Japan für die Behandlung von KRAS G12C-mutiertem positivem, inoperablem, fortgeschrittenem und/oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der nach einer systemischen Krebstherapie fortgeschritten ist, zugelassen wurde. Die Zulassung durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) basiert auf den positiven Ergebnissen der klinischen Phase-2-Studie CodeBreaK 100 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der bisher durchgeführten Studie für Patienten mit der KRAS-G12C-Mutation. Basierend auf dem in Japan zugelassenen Etikett zeigte LUMAKRAS 960 mg, das einmal täglich oral verabreicht wird, eine objektive Ansprechrate (ORR) von 37% (95% CI: 28,8-46,6) bei 123 auswertbaren Patienten (einschließlich 10 japanischer Patienten mit einem Datenstichtag: 1. September 2020). Unerwünschte Reaktionen wurden bei 128 (67 %) von 190 Patienten (einschließlich 13 japanischen Patienten) beobachtet. Die häufigsten Nebenwirkungen (Häufigkeit = 5 %) waren Durchfall (28 %), Übelkeit, erhöhte Alanin-Aminotransferase (ALT) und erhöhte Aspartat-Aminotransferase (AST) (jeweils 16 %), Müdigkeit (11 %), erhöhte alkalische Phosphatase im Blut (8 %), Erbrechen (7 %) und Bauchschmerzen (5 %).