Alzinova AB (publ) gab bekannt, dass alle Patienten, die am Erweiterungsteil (Teil B) der Phase 1b-Studie mit dem Impfstoffkandidaten ALZ-101 gegen die Alzheimer-Krankheit teilnehmen, ihre letzte Dosis ALZ-101 erhalten haben. Teil B der Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Verträglichkeit während eines längeren Behandlungszeitraums mit ALZ-101 zu untersuchen. Alzinova entwickelt einen Impfstoff, ALZ-101, gegen die Alzheimer-Krankheit und führt eine klinische Studie der Phase 1b durch.

Die Ergebnisse des ersten Teils der Studie (Teil A) wurden Anfang 2024 veröffentlicht und zeigten ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Auf der Grundlage positiver Zwischenergebnisse aus Teil A beschloss das Unternehmen im Mai 2023, einen Erweiterungsteil, Teil B, der laufenden klinischen Studie zu initiieren. Teil B der Studie bedeutet, dass allen in Teil A behandelten Patienten eine Behandlung mit zusätzlichen Dosen von ALZ-101 über einen Zeitraum von 20 Wochen angeboten wurde und der erste Patient in Teil B Ende Mai 2023 dosiert wurde.

Teil B zielt darauf ab, Informationen über die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit, die Immunantwort sowie mögliche Anzeichen von Veränderungen bei Biomarkern und kognitiven Funktionen zu erhalten. Die Informationen sind wichtig für die bevorstehende klinische Studie der Phase 2 für ein optimiertes Studiendesign. Alle Patienten haben nun ihre vierte und letzte Dosis in Teil B erhalten und werden 48 Wochen lang beobachtet.

Teil B wird Anfang 2025 enden. Das Unternehmen plant, im Herbst 2024 eine Analyse für die Phase-2-Studie durchzuführen, bevor Teil B vollständig berichtet wird.