Alvotech und Teva geben die Annahme des US-Lizenzantrags für AVT04 bekannt, ein geplantes Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab)
Am 06. Januar 2023 um 10:00 Uhr
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Alvotech und Teva Pharmaceuticals, eine US-Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd., gaben bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Biologics License Application (BLA) für AVT04, das von Alvotech vorgeschlagene Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab), das zur Behandlung einer Reihe von entzündlichen Erkrankungen verschrieben wird, zur Prüfung angenommen hat. Die Unternehmen gehen davon aus, dass die Prüfung durch die FDA in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 abgeschlossen sein wird.
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Alvotech SA ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung von Biosimilar-Medikamenten für Patienten auf der ganzen Welt. Es entwickelt eine Pipeline von monoklonalen Antikörpern, die auf eine Vielzahl von Therapiegebieten abzielen, darunter Entzündungskrankheiten, Onkologie und Augenheilkunde. Die Pipeline des Unternehmens enthält acht Biosimilar-Kandidaten zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten, Augenerkrankungen, Osteoporose, Atemwegserkrankungen und Krebs. Die Produktpipeline umfasst AVT02, AVT04, AVT23, AVT03, AVT05, AVT06, AVT16 und AVT33. Sein AVT02 ist ein monoklonaler Antikörper und ein Biosimilar zu Humira (Adalimumab). AVT04 ist ein monoklonaler Antikörper und ein Biosimilar-Kandidat zu Stelara (Ustekinumab). Das Unternehmen hat ein Netzwerk strategischer kommerzieller Partnerschaften gebildet, um eine globale Reichweite zu erzielen und die Expertise in Märkten wie den Vereinigten Staaten (USA), Europa, Japan, China und anderen asiatischen Ländern sowie großen Teilen Südamerikas, Afrikas und des Nahen Ostens zu nutzen.