Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) gab bekannt, dass es von der US Food & Drug Administration (USFDA) eine vorläufige Genehmigung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application, ANDA), Acalabrutinib Kapseln, 100 mg, erhalten hat. Das zugelassene ANDA ist therapeutisch gleichwertig mit dem als Referenz gelisteten Arzneimittel (RLD), Calquence Capsules, 100 mg, von AstraZeneca UK Limited (AstraZeneca). Acalabrutinib Kapseln sind indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit Mantelzell-Lymphom (MCL), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben, sowie für die Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinem lymphatischem Lymphom (SLL).

Alembic hat insgesamt 180 ANDA-Zulassungen (157 endgültige Zulassungen und 23 vorläufige Zulassungen) von der USFDA erhalten.