Akeso gab bekannt, dass Cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bi-spezifischer Antikörper) in Kombination mit einer gleichzeitigen Chemoradiotherapie vom Center for Drug Evaluation ("CDE") der National Medical Products Administration der Volksrepublik China ("China") die Genehmigung für den Beginn einer klinischen Studie der Phase III zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs erhalten hat. Dies ist die erste klinische Studie der Phase III zur Immuntherapie von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs in China. Immun-Checkpoint-Inhibitoren in Kombination mit einer Strahlentherapie bei soliden Tumoren verlängern nachweislich das Überleben der Patientinnen, jedoch sind weltweit keine Immun-Checkpoint-Inhibitoren für lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs zugelassen. Es wird erwartet, dass der Beginn der klinischen Phase-III-Studie mit Cadonilimab in Kombination mit einer gleichzeitigen Chemoradiotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs einen höheren klinischen Nutzen bringt, das Überleben von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs weiter verbessert und in naher Zukunft für die Mehrheit der Gebärmutterhalskrebs-Patientinnen eine bessere gezielte Behandlungsoption darstellt. Aufgrund der positiven Wirkungen von Cadonilimab in der klinischen Studie bei rezidivierendem/metastasierendem Gebärmutterhalskrebs akzeptierte das CDE im September 2021 den Antrag auf Zulassung von Cadonilimab zur Behandlung von rezidivierendem/metastasierendem Gebärmutterhalskrebs und erteilte den Status der vorrangigen Prüfung. Cadonilimab wird daher voraussichtlich der weltweit erste biospezifische Antikörper auf PD-1-Basis sein, der zur Markteinführung zugelassen wird. Darüber hinaus wurde im Mai 2021 eine globale klinische Phase-III-Studie mit Cadonilimab plus platinbasierter Chemotherapie in Kombination mit/ohne Bevacizumab zur Erstlinienbehandlung von persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterhalskrebs eingeleitet. Dies ist die erste klinische Phase-III-Studie zur Erstlinienbehandlung von Gebärmutterhalskrebs mit einer biospezifischen Antikörper-Immuntherapie in China.