Akari Therapeutics, plc gibt bekannt, dass es zwei Pipeline-Programmen Priorität einräumt
Am 01. August 2022 um 23:00 Uhr
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Akari Therapeutics, Plc gab bekannt, dass das Unternehmen zwei Pipeline-Programmen Priorität einräumt. Barmittel und Ressourcen werden in die klinische Phase-3-Studie mit Nomacopan bei schwerer pädiatrischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation im Zusammenhang mit thrombotischer Mikroangiopathie (HSCT-TMA) fließen, wobei Daten aus Teil A in der ersten Hälfte des Jahres 2023 erwartet werden, sowie in das vielversprechende präklinische Programm mit PAS-Nomacopan bei geografischer Atrophie (GA), das positive präklinische Ergebnisse erbracht hat. Akari stellt das klinische Programm zur Untersuchung von Nomacopan bei bullösem Pemphigoid (BP) ein. Die Entscheidung, den Fokus der Pipeline einzuschränken, basiert auf Akaris gründlicher Neubewertung der Entwicklungszeitpläne und der damit verbundenen Kosten, um den Wert der Pipeline zu maximieren.
Sie steht in keinem Zusammenhang mit den Daten aus der klinischen Studie zu BP und das Unternehmen nimmt keine Umstrukturierungen oder Personalabbau vor.
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Akari Therapeutics, Plc ist ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium. Das Unternehmen entwickelt neuartige Therapien für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten. Sein Hauptprodukt, das Prüfpräparat Nomacopan, ist ein bispezifischer rekombinanter Inhibitor der C5-Komplementaktivierung und der Leukotrien B4 (LTB4)-Aktivität. Die Pipeline des Unternehmens umfasst ein klinisches Phase-3-Studienprogramm zur Untersuchung von Nomacopan bei thrombotischer Mikroangiopathie nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT-TMA) bei Kindern. Das Unternehmen führt eine klinische Studie mit subkutanem Nomacopan zur Behandlung von HSCT-TMA in der Pädiatrie durch. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Nomacopan für die Behandlung von pädiatrischer HSCT-TMA den Status einer seltenen pädiatrischen Krankheit, eines Orphan Drugs und eines Fast Track Medikaments zuerkannt. Darüber hinaus untersucht sie in präklinischen Studien lang wirkendes PASyliertes-Nomacopan (PAS-Nomacopan) zur Behandlung der geografischen Atrophie (GA), die auf trockene altersbedingte Makuladegeneration (trockene AMD) zurückzuführen ist.