4D pharma plc gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die IND-Anträge (Investigational New Drug) für zwei Live Biotherapeutics (LBPs), MRx0005 und MRx0029, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit genehmigt hat. Das Unternehmen geht davon aus, dass Mitte 2022 eine erste klinische Phase-I-Studie am Menschen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit beginnen wird. MRx0005 und MRx0029 sind zwei einzigartige Einzelstamm-Live-Biotherapeutika-Kandidaten, die präklinisch nachweislich positive Auswirkungen auf mehrere Schlüsselaspekte der Pathologie der Parkinson-Krankheit haben, darunter die Integrität der Darmbarriere, Neuroinflammation, oxidativer Stress und Neuroprotektion. In Tiermodellen des Parkinson-Syndroms konnte 4D pharma zeigen, dass MRx0005 bzw. MRx0029 vor dem Verlust von Dopamin-Metaboliten und Dopamin-produzierenden Neuronen im Gehirn schützt. 4D pharma plant, Mitte 2022 eine klinische Studie der Phase I zu beginnen. Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von MRx0005 oder MRx0029 in verschiedenen Kohorten von Parkinson-Patienten untersuchen. Neben der Sicherheit werden im Rahmen der Studie auch Biomarker gemessen, die sich auf die Wirkmechanismen der LBP-Kandidaten beziehen. 4D pharma arbeitet mit Parkinson's UK zusammen, einer gemeinnützigen Organisation, die sich für ein besseres Verständnis der Parkinson-Krankheit und eine bessere Behandlung einsetzt, und hat einen Patientenbeirat eingerichtet, der sich aus Menschen zusammensetzt, die mit Parkinson leben. Mit der Unterstützung von Parkinson's UK liefert der PAB eine wertvolle patientenorientierte Perspektive für 4D pharma, während das Unternehmen seine neuartigen Live-Biotherapeutika zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen wie Parkinson in die Klinik bringt. Der PAB wird sich auch darauf konzentrieren, das Bewusstsein für die Probleme zu schärfen, die Parkinson-Patienten mit den derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten haben.