Die Firma gehört zu den drei indischen Unternehmen, deren Hustensäfte von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und anderen Behörden mit dem Tod von 141 Kindern in Usbekistan, Gambia und Kamerun in Verbindung gebracht werden. Dies ist eine der schlimmsten Vergiftungswellen der Welt.
"Es ist kein Fall von mangelnder Qualität bei anderen von der Firma hergestellten Arzneimitteln bekannt", so die Arzneimittelaufsichtsbehörde des Bundesstaates, in dem Marion seinen Sitz hat und die dem Unternehmen im März die Lizenz entzogen hat, in der jüngsten Anordnung.
"Dem Einspruch der Herstellerfirma wird teilweise stattgegeben", sagte der Beamte Shashi Mohan Gupta in der Verfügung vom 14. September.
"Die Erlaubnis zur Herstellung von Produkten mit Propylenglykol (PG) wird aufgehoben, und das Unternehmen darf alle anderen Produkte herstellen und verkaufen."
Gupta lehnte es ab, den Brief zu kommentieren.
Am Mittwoch sagte er gegenüber Reuters, dass der indische Generalinspekteur für Arzneimittel, Rajeev Singh Raghuvanshi, Marion Biotech geschrieben habe, um einen Plan für Korrektur- und Präventivmaßnahmen des Unternehmens einzuleiten.
Raghuvanshi und das Unternehmen reagierten nicht sofort auf eine Bitte um einen Kommentar.
Die Marion-Fabrik in Uttar Pradesh wurde im März geschlossen, nachdem das usbekische Gesundheitsministerium im vergangenen Jahr zwei von Marion hergestellte Hustensäfte, Ambronol und DOK-1 Max, untersucht hatte.
Die Analyse ergab, dass sie inakzeptable Mengen der Giftstoffe Diethylenglykol (DEG) und Ethylenglykol (EG) enthielten, die normalerweise in Produkten verwendet werden, die nicht für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Bei Tests im Januar durch ein indisches Regierungslabor wurde festgestellt, dass 22 Proben der von Marion hergestellten Sirupe "verfälscht und gefälscht" waren, wie der Arzneimittelkontrolleur des Landes im März mitteilte.
Die indische Arzneimittelbehörde teilte dem Parlament mit, dass eine Probe von Propylenglykol (PG), einem Bestandteil von Hustensäften, aus der Fabrik von Marion EG enthielt.
Nachdem das Unternehmen bei der Regierung des Bundesstaates Einspruch gegen die Entscheidung eingelegt hatte, durfte es am 11. August die Produktion aller Produkte, die kein PG enthielten, wieder aufnehmen, wie die Anordnung vom 14. September zeigt.
Zwei weitere Quellen, die mit der Angelegenheit vertraut sind, erklärten gegenüber Reuters, dass die Fabrik von Marion bis auf weiteres geschlossen bleibt, da eine Inspektion und eine Überprüfung der Unterlagen noch aussteht.
Reuters hat berichtet, dass DEG und EG von skrupellosen Akteuren als Ersatz für Propylenglykol verwendet wurden, weil sie billiger sind.
Im Juni erklärte die WHO gegenüber Reuters, dass sie davon ausgeht, dass im Jahr 2021, als die Preise für Propylenglykol in die Höhe schnellten, ein oder mehrere Lieferanten die billigeren giftigen Flüssigkeiten mit der legalen Chemikalie vermischt haben.
Usbekische Staatsanwälte erklärten vor einem Gericht in Taschkent, dass die Vertreiber der verunreinigten Sirupe von Marion Beamte mit 33.000 Dollar bestochen haben, um die vorgeschriebenen Tests zu umgehen.
Das zentralasiatische Land hat 21 Personen - 20 Usbeken und einen Inder - wegen der Todesfälle vor Gericht gestellt. (Berichterstattung von Krishna N. Das; weitere Berichte von Saurabh Sharma; Bearbeitung durch Clarence Fernandez)
