Zimmer Biomet Holdings, Inc. Erweitert Persona(R) Kniesystem-Portfolio mit FDA-Zulassung von Persona(R) Osseoti(R) Keel Tibia für zementfreien Knieersatz
Am 21. November 2022 um 13:00 Uhr
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Zimmer Biomet Holdings, Inc. gab die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Persona(R) OsseoTi(R) Keel Tibia für den zementfreien Knieersatz bekannt. Persona OsseoTi ist die jüngste Ergänzung des klinisch bewährten Persona Kniesystems. Es handelt sich um eine neue poröse Version der anatomischen Persona Tibia mit der OsseoTi Porous Metal Technology von Zimmer Biomet, die anatomische Daten in Kombination mit der 3D-Drucktechnologie nutzt, um eine Struktur zu schaffen, die die Architektur der menschlichen Spongiosa - oder des schwammigen Knochens - direkt nachahmt. Dieses Material wird mit einem keilförmigen Design kombiniert, um eine stabile anfängliche und biologische Fixierung zu gewährleisten.
Zu den wichtigsten Merkmalen von Persona OsseoTi gehören eine anatomische Tibia für weniger Mikrobewegungen und eine optimale Knochenabdeckung(i) sowie die 3D-gedruckte, poröse OsseoTi-Technologie für die biologische Fixierung. Die Persona OsseoTi Keel Tibia wird außerdem durch eine neue zementierte Implantatoption ergänzt, die dem Chirurgen eine nahtlose Vielseitigkeit während des Eingriffs ermöglicht.
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Zimmer Biomet Holdings, Inc. ist spezialisiert auf Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von orthopädischen und Zahnimplantaten zur Rekonstruktion, Wirbelsäulenimplantaten und Traumatologie-Produkten. Der Umsatz verteilt sich auf die verschiedenen Produktfamilien wie folgt:
- Implantate zur Rekonstruktion (57,5%): Knieimplantate (58,8% des Umsatzes) und Hüftimplantate (41,2%);
- Chirurgische-Produkte und Traumatologie-Produkte (22,1%);
- Zahn-, Wirbelsäulen- und kraniomaxillofaziale Implantate (12,8%);
- sonstige (7,6%): in erster Linie chirurgische und orthopädische Geräte und Instrumente, die während der postoperativen Rehabilitation eingesetzt werden.
Am Ende 2021 verfügte die Gruppe etwa 30 Produktionsstandorte weltweit.
Die geographische Umsatzverteilung sieht wie folgt aus: Amerika (61,3%), Europa / Naher Osten / Afrika (21,3%) und Asien-Pazifik (17,4%).
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