YUYU PHARMA, INC. Yuyu Pharma gibt die Aufnahme des ersten Patienten in eine klinische Studie der Phase 2 zur Untersuchung von YP-P10 bekannt. YP-P10 ist ein neuartiges und patentiertes synthetisches Peptid mit entzündungshemmenden und wundheilenden Eigenschaften zur Behandlung von Patienten mit trockenen Augen (DED). Im Rahmen seines fortwährenden Engagements für die globale Expansion und kontinuierliche Innovation erhielt Yuyu im April 2022 die Genehmigung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für seine Investigational New Drug Application (IND) für YP-P10 Ophthalmic Solution. Diese Freigabe ermöglichte es Yuyu, die klinische Studie der Phase 2 mit dem Namen ICECAP (randomIzed plaCebo EffiCacy sAfety yP-p10) zu beginnen, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von YP-P10 zu untersuchen und so die Behandlung von Patienten mit DED voranzutreiben.
Die Studie wird in den Vereinigten Staaten an sieben Standorten mit 240 Patienten durchgeführt. Obwohl seit fast 20 Jahren therapeutische Optionen zur Verfügung stehen, bleibt DED eine hartnäckige und schwierig zu behandelnde Erkrankung. Die Prävalenz von DED liegt zwischen 5 % und 50 % der Bevölkerung, wobei Frauen wesentlich häufiger betroffen sind als Männer.1Die Ergebnisse einer Umfrage unter 415 Patienten mit DED in den USA zeigten, dass fast die Hälfte (48 %) der Befragten angab, ihren Behandlungsplan sorgfältig zu befolgen, aber nur 13 % eine dauerhafte Linderung erfuhren.
Das von Yuyu Pharma R&D entwickelte YP-P10 Ophthalmic Solution hat das Potenzial, Patienten mit DED mehr Linderung zu verschaffen. Präklinische Daten zeigen, dass YP-P10 ein aktiverer Immunmodulator war als Lifitegrast, indem es die Produktion von pro-inflammatorischen Zytokinen und Chemokinen in menschlichen peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) senkte, wenn diese durch Lipopolysaccharid (LPS) stimuliert wurden. Weitere Studien an Tiermodellen des trockenen Auges haben gezeigt, dass es zu einer dosisabhängigen Verringerung verschiedener mit dem trockenen Auge verbundener Entzündungsmediatoren und zu einer Verbesserung der Hornhautschäden kommt.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass YP-P10 eine kortikosteroidähnliche entzündungshemmende Wirkung auf die durch das trockene Auge verursachte Entzündung der Augenoberfläche hat.
