Visioneering Technologies, Inc. kündigt Beginn der klinischen Protect-Studie an
Am 23. Januar 2022 um 22:13 Uhr
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Visioneering Technologies, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient die erste Visite im Rahmen der wegweisenden internationalen multizentrischen Studie absolviert hat, die eine zusätzliche Messung der Wirksamkeit der multifokalen 1-Tages-Kontaktlinsen NaturalVue (etafilcon A) zur Kontrolle der Myopieprogression ermöglichen soll. Bei der Studie mit der Bezeichnung "PROTECT" (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial) handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte klinische Studie, an der Prüfärzte in Zentren in Kanada, den Vereinigten Staaten und Hongkong teilnehmen. In die Studie sollen 144 gesunde kurzsichtige Kinder (Myope) im Alter von 7 bis 13 Jahren aufgenommen werden, deren aktuelle Sehstärke zwischen -0,75 D und -5,00 D liegt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder NaturalVue Sphere Einstärkenkontaktlinsen (die Kontrolllinse) oder NaturalVue Multifocal Kontaktlinsen (die Testlinse) tragen. Die primären Ergebnisse werden anhand der Veränderungen der Refraktionsfehlerprogression und der Augenlänge im Laufe der Zeit ermittelt, beides wichtige Marker für das Fortschreiten der Myopie. Es hat sich gezeigt, dass die Daten der Ein-Jahres-Nachbeobachtung in anderen Studien zur Kontrolle der Myopie ein starker Prädiktor für die Gesamtergebnisse sind. VTI geht davon aus, dass die Daten die Überlegenheit von NaturalVue MF gegenüber der Kontrollgruppe bei der Kontrolle des Fortschreitens der Myopie belegen werden und somit einen wichtigen Datenpunkt für Praktiker und die Partnerschaftsaktivitäten von VTI darstellen. Die Daten für die einjährige Nachbeobachtung werden voraussichtlich Mitte 2023 veröffentlicht, längerfristige Daten werden für Mitte 2024 und Mitte 2025 erwartet.
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Visioneering Technologies, Inc. ist ein Unternehmen für medizinische Geräte. Das Unternehmen beschäftigt sich hauptsächlich mit der Entwicklung, der Herstellung, dem Verkauf und dem Vertrieb einer Kontaktlinse, der NaturalVue Multifocal 1 Day (NaturalVue MF) Kontaktlinse. Das Unternehmen ist in zwei Segmenten tätig: Nordamerika und Europa / Asien-Pazifik. Das Segment Nordamerika umfasst die Aktivitäten in den Vereinigten Staaten und Kanada. Das Segment Europa/Asien-Pazifik umfasst das Geschäft außerhalb Nordamerikas. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist die NaturalVue (etafilcon A) Multifocal 1 Day Kontaktlinse für Erwachsene mit Presbyopie und Kinder mit Myopie. Das Unternehmen vertreibt seine Kontaktlinsen in den Vereinigten Staaten, Europa, Australien, Neuseeland, Hongkong, Singapur, Kanada und Malaysia. Das Unternehmen verwaltet die Lagerung und den Vertrieb seiner Produkte über einen Vertrag mit einem externen Logistikdienstleister (der 3PL).