Virpax Pharmaceuticals, Inc. berichtet über FDA Pre-IND Response für NobrXiol™ (ehemals Vrp324)
Am 14. Dezember 2022 um 15:00 Uhr
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Virpax®Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass es von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für NobrXiolo erhalten hat. NobrXiol ist ein Produktkandidat des Unternehmens für die Verabreichung von Cannabidiol zur Behandlung von Epilepsie bei Kindern und Erwachsenen. NobrXiol nutzt die Nanomerics Molecular Envelope Technology (MET) als Verabreichungssystem, um die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden und die Cannabidiol-Nanopartikel durch die Nase über den Geruchsnerv ins Gehirn zu befördern. Der Hauptzweck eines Prä-IND-Antrags besteht darin, von der FDA Hinweise zum Gesamtentwicklungsplan eines neuen Medikaments zu erhalten und den Bedarf an weiteren Daten vor der Einreichung des IND-Antrags zu ermitteln.
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Virpax Pharmaceuticals, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der präklinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger und geschützter Wirkstofffreisetzungssysteme für verschiedene Schmerzindikationen. Die in der Entwicklung befindlichen Wirkstofffreisetzungssysteme und -technologien konzentrieren sich auf die Entwicklung von nicht-opioiden und nicht-süchtig machenden Schmerzbehandlungen und Behandlungen von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Das Portfolio besteht aus mehreren Produktkandidaten im präklinischen Stadium: Epoladerm, Probudur, Envelta, AnQlar und NobrXiol. Probudur ist eine liposomale Bupivacain-Formulierung zur einmaligen Injektion, die für die Behandlung postoperativer Schmerzen entwickelt wird. Envelta ist eine intranasale Enkephalin-Formulierung mit molekularer Umhüllung, die zur Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen entwickelt wird, einschließlich Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs. NobrXiol wird für die nasale Verabreichung von Cannabidiol (CBD) in pharmazeutischer Qualität zur Behandlung der seltenen pädiatrischen Epilepsie entwickelt.
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