Vanda Pharmaceuticals legt HETLIOZ®-Patentrechtsstreit mit MSN bei
Am 14. Januar 2022 um 14:35 Uhr
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Vanda Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass es eine Lizenzvereinbarung (die Lizenzvereinbarung) mit MSN Pharmaceuticals Inc., MSN Laboratories Private Limited (zusammen MSN) und Impax Laboratories LLC (Impax) abgeschlossen hat, um den Patentrechtsstreit von Vanda gegen MSN im Zusammenhang mit dem abgekürzten Zulassungsantrag von MSN für die generische Version von Vandas HETLIOZ® (Tasimelteon) beizulegen. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung gewährte Vanda MSN und Impax eine nicht-exklusive Lizenz zur Herstellung und Vermarktung von MSNs Version von HETLIOZ® in den USA mit Wirkung zum 13. März 2035, es sei denn, Vanda erhält vor diesem Datum die pädiatrische Exklusivität für HETLIOZ®; in diesem Fall tritt die Lizenz am 27. Juli 2035 in Kraft. MSN und Impax können unter bestimmten Umständen früher auf den Markt kommen. Die Lizenzvereinbarung unterliegt der Prüfung durch die U.S. Federal Trade Commission und das U.S. Department of Justice. Die Lizenzvereinbarung sieht einen vollständigen Vergleich und die Freistellung von allen Ansprüchen, die Gegenstand des Rechtsstreits sind, durch Vanda, MSN und Impax vor.
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Vanda Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien konzentriert, die einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf decken und das Leben von Patienten verbessern. Das kommerzielle Portfolio des Unternehmens besteht aus drei Produkten: HETLIOZ zur Behandlung der Non-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung (Non-24) und zur Behandlung von nächtlichen Schlafstörungen beim Smith-Magenis-Syndrom (SMS), Fanapt (Iloperidon) zur Behandlung der bipolaren Störung I und eine langwirksame injizierbare Formulierung (LAI) zur Behandlung von Schizophrenie, und PONVORY (Ponesimod) zur Behandlung von Entzündungs-/Autoimmunerkrankungen, einschließlich Colitis ulcerosa, Psoriasis, Morbus Crohn, atopischer Dermatitis, eosinophiler Ösophagitis und Alopecia areata. Das Unternehmen hat auch eine Reihe von Medikamenten in der Entwicklung, darunter Tradipitant (VLY-686), VHX-896, VSJ-110, VPO-227, VTR-297, VQW-765, VCA-894A und Typ 2S (CMT2S).