Valneva gab bekannt, dass Health Canada Ixchiq, seinen Impfstoff mit einmaliger Injektion zur Vorbeugung der durch das Chikungunya-Virus verursachten Krankheit bei Personen ab 18 Jahren zugelassen hat.
Die Zulassung stützt sich auf die Daten der in The Lancet veröffentlichten Phase-3-Studie, die eine Seroreponse von 98,9% 28 Tage nach einer einmaligen Impfung ergab, wobei die Immunantwort bei 97% der Teilnehmer zwei Jahre lang aufrechterhalten wurde.
Dies ist die zweite Zulassung für den Impfstoff nach der Zulassung durch die US-amerikanische FDA im November 2023. Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird voraussichtlich im dritten Quartal 2024 über eine Zulassung des Impfstoffs in Europa entscheiden.
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Valneva ist ein Spezialimpfstoffhersteller, der prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten entwickelt, herstellt und vermarktet, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Die Gruppe verfolgt einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz, bei dem sie ihr umfassendes Fachwissen über mehrere Impfstoffmodalitäten einsetzt und sich darauf konzentriert, entweder die erste, beste oder einzige Impfstofflösung ihrer Klasse anzubieten. Valneva kann auf eine lange Erfolgsgeschichte zurückblicken, denn das Unternehmen hat bereits mehrere Impfstoffe von der frühen Forschungs- und Entwicklungsphase bis zur Zulassung gebracht und vermarktet derzeit zwei eigene Reiseimpfstoffe sowie bestimmte Impfstoffe von Drittanbietern, wobei es seine etablierte kommerzielle Infrastruktur nutzt. Die Einnahmen aus dem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen dazu bei, die Impfstoffpipeline von Valneva weiter voranzutreiben. Dazu gehören der weltweit erste Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus und der einzige Borreliose-Impfstoffkandidat in fortgeschrittener klinischer Entwicklung, der in Partnerschaft mit Pfizer entwickelt wird, sowie Impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus und andere globale Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit.