Universal Biosensors, Inc. hat bekannt gegeben, dass es den letzten Patienten rekrutiert und die Rekrutierung für seine klinische Studie zur Blutgerinnung "Xprecia Prime" mit 360 Patienten abgeschlossen hat. Das klinische Studienprotokoll wurde bei einem FDA Pre Submission Meeting besprochen und die Patienten wurden gemäß den vorgeschriebenen PT/INR-Messbereichen aufgenommen. Die Studie wurde an fünf klinischen Standorten in den USA durchgeführt.

Die Studie soll klinische Beweise für die Leistungsfähigkeit und Sicherheit von Xprecia Prime liefern und wird in den 510K-Antrag von UBI bei der FDA einfließen, der voraussichtlich im ersten Quartal 2023 eingereicht wird.