Microbix Biosystems Inc. hat eine Zusammenarbeit mit Ulisse Biomed S.p.A. bekannt gegeben. Die Unternehmen arbeiten zusammen, um die Qualitätsbewertungsprodukte von Microbix (?QAPs?) verfügbar zu machen und zu optimieren, um den klinischen Einsatz und die Genauigkeit der molekularen Tests von Ulisse für Hochrisikotypen des Humanen Papillomavirus (?HPV Assays?) zu unterstützen. Molekulare (d.h. ?PCR?) HPV-Assays werden zur Diagnose von Infektionen und zur Unterscheidung zwischen den Virustypen verwendet, die ein höheres oder geringeres Risiko für tödliche Krebserkrankungen aufweisen. HPV ist eine Familie von etwa 100 Subtypen von Viren, von denen 14 direkt mit der Entstehung von Krebs beim Menschen in Verbindung gebracht werden ?

vor allem Gebärmutterhalstumore. Molekulare Tests auf Hochrisiko-HPV-Typen identifizieren Risikopatienten Jahre vor dem Auftreten von Krebs und ermöglichen so eine sorgfältige Überwachung, um die Entwicklung invasiver und potenziell tödlicher Tumoren zu verhindern. HPV-Assays müssen jedoch streng überwacht werden, um ihre Genauigkeit zu gewährleisten ?

idealerweise mit Microbix QAPs. Ulisse hat die EU-Zulassung für die CE-Kennzeichnung seiner Hochrisiko-HPV-Tests mit erweitertem Genotyp erhalten, die nun auf einem automatisierten, geschlossenen System von der Probe bis zum Ergebnis mit einer installierten Basis von über 1.500 Geräten vermarktet werden.

Darüber hinaus sind die HPV-Tests von Ulisse mit den am weitesten verbreiteten offenen Plattformen und mit Hyris bCUBETM validiert, einem miniaturisierten PCR-Instrument, das sich besonders für kleine und mittelgroße Labors eignet und das Ulisse seinen Kunden in Verbindung mit seinen Tests anbietet. Ulisse hat die HPV-QAPs von Microbix als Hilfsmittel zur Unterstützung der kontinuierlichen Genauigkeit seiner HPV-Assays validiert und wird ihre Verwendung in seinen Gebrauchsanweisungen (IFUs) empfehlen. Darüber hinaus hat Microbix maßgeschneiderte ONBOARDx?

Kits mit QAPs entwickelt, um die Vertriebsteams von Ulisse bei der Demonstration der HPV-Tests bei potenziellen Kunden sowie bei der Schulung von Anwendern und bei der Qualifizierung neuer HPV-Assay-Installationen zu unterstützen.