UCB gab positive Ergebnisse der Phase-3-Studie BE COMPLETE bekannt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Bimekizumab bei der Behandlung von Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis untersucht wurde, die auf eine Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-alpha (Anti-TNF-a)-Therapie nur unzureichend ansprechen oder diese nicht vertragen. BE COMPLETE hat seinen primären Endpunkt erreicht, d. h. es wurde nachgewiesen, dass signifikant mehr Patienten, die mit Bimekizumab behandelt wurden, eine Verbesserung der Krankheitsanzeichen und -symptome um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert erreichten, verglichen mit Placebo, gemessen anhand des American College of Rheumatology (ACR) 50-Ansprechens in Woche 16. In der Studie wurden auch alle festgelegten sekundären Endpunkte erreicht. Bimekizumab zeigte im Vergleich zu Placebo in Woche 16 signifikante Verbesserungen bei der körperlichen Funktion, gemessen mit dem Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), bei der Hautreinigung, gemessen an einer mindestens 90-prozentigen Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI90), beim körperlichen Gesundheitszustand, gemessen mit dem Short Form 36-item Health Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS) Score, und bei der geringen Krankheitsaktivität, gemessen mit dem Minimal Disease Activity (MDA) Index. In BE COMPLETE entsprach das Sicherheitsprofil von Bimekizumab den Sicherheitsdaten früherer Studien, wobei keine neuen Sicherheitssignale beobachtet wurden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimekizumab bei Psoriasis-Arthritis ist nicht erwiesen, und es ist von keiner Zulassungsbehörde weltweit für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis zugelassen. Die vollständigen Ergebnisse der BE COMPLETE-Studie werden auf kommenden medizinischen Konferenzen vorgestellt und in einer medizinischen Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht. Die Topline-Ergebnisse der BE COMPLETE-Studie bauen auf den positiven Topline-Zwischenergebnissen der Phase-3-Studie BE OPTIMAL bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis auf, die keine biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (bDMARDs) einnahmen und über die im November 2021 berichtet wurde. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse plant UCB, im dritten Quartal 2022 Zulassungsanträge für Bimekizumab bei Psoriasis-Arthritis in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union einzureichen.