Tyra Biosciences, Inc. erwartet die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments bei der U.S. Food and Drug Administration, um eine Phase-2-Studie mit TYRA-300 bei pädiatrischer Achondroplasie im Jahr 2024 zu ermöglichen
Am 22. März 2023 um 21:06 Uhr
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Tyra Biosciences, Inc. wird voraussichtlich 2024 einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug Application, IND) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einreichen, um eine Phase-2-Studie mit TYRA-300 bei pädiatrischer Achondroplasie zu ermöglichen.
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Tyra Biosciences, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase. Es konzentriert sich auf die Entwicklung von Präzisionsmedikamenten, die auf große Chancen in der Biologie des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR) abzielen. Seine hauseigene Plattform für Präzisionsmedizin, SNAP, ermöglicht ein schnelles und präzises Design von Medikamenten durch iterative molekulare SNAPshots, die helfen, genetische Veränderungen vorherzusagen, die eine erworbene Resistenz gegen bestehende Therapien verursachen. Das Unternehmen konzentriert sich zunächst auf die Anwendung der beschleunigten Entdeckung von niedermolekularen Wirkstoffen zur Entwicklung von Therapien in der zielgerichteten Onkologie und bei genetisch definierten Krankheiten. Der führende Produktkandidat TYRA-300 ist ein oral einzunehmender, FGFR3-selektiver Inhibitor, der in einer internationalen, multizentrischen, offenen klinischen Phase-1-Studie (SURF301) untersucht wird. Der zweite onkologische Produktkandidat, TYRA-200, ist ein oral zu verabreichender FGFR1/2/3-Inhibitor, der gegen aktivierende FGFR2-Genveränderungen und klinisch wichtige molekulare Brems- und Gatekeeper-Resistenzmutationen wirksam ist.
Tyra Biosciences, Inc. erwartet die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments bei der U.S. Food and Drug Administration, um eine Phase-2-Studie mit TYRA-300 bei pädiatrischer Achondroplasie im Jahr 2024 zu ermöglichen
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