Turning Point Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der FDA die Genehmigung für den Zulassungsantrag (Investigational New Drug Application) für die Kombination von Elzovantinib und Aumolertinib bei EGFR-mutiertem MET-amplifiziertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erhalten hat. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Phase-1b/2-Kombinationsstudie SHIELD-2 Mitte 2022 beginnen wird. Aumolertinib ist EQRxs EGFR-Inhibitor der dritten Generation, der in China für die Erstlinienbehandlung von EGFR-mutiertem NSCLC und die Zweitlinienbehandlung von T790M+ EGFR-mutiertem NSCLC zugelassen ist. Die Kombination von Elzovantinib und Aumolertinib wird in dieser Phase-1b/2-Studie bei Patienten mit EGFR-mutiertem, MET-amplifiziertem fortgeschrittenem NSCLC untersucht, die nach der Behandlung mit Osimertinib einen Progress erlitten haben. Die Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit des Kombinationsschemas untersuchen. Präklinische Daten deuten darauf hin, dass die Kombination von MET- und EGFR-Hemmung das Potenzial hat, die Anti-Tumor-Aktivität auf der Grundlage komplementärer Mechanismen zu erhöhen. Es wird geschätzt, dass 15 bis 20 % der Patienten, die nach der Erstbehandlung mit einem EGFR-Hemmer eine Progression aufweisen, eine MET-Amplifikation als Grundlage einer erworbenen Resistenz entwickeln.