Tandem Diabetes Care, Inc. erhält FDA-Zulassung in den USA
Am 11. Juli 2023 um 15:00 Uhr
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Tandem Diabetes Care, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Insulinpumpe Tandem Mobi für Menschen mit Diabetes ab 6 Jahren zugelassen hat und damit das Produktportfolio des Unternehmens erweitert. Die Tandem Mobi ist vollständig über eine mobile App steuerbar und ist das langlebige automatische Insulinabgabesystem. Wichtigste Merkmale des Tandem Mobi-Systems: Das Tandem Mobi verfügt über eine Insulinpatrone mit 200 Einheiten und einen Knopf zum Anpumpen, der eine Alternative zur Steuerung des Insulinbolus per Telefon bietet.
Weitere Merkmale sind: Mehrere Trageoptionen - Die Tandem Mobi ist weniger als halb so groß wie die t:slim X2 Pumpe und kann in eine Münztasche passen, an der Kleidung befestigt oder mit einer Klebemuffe am Körper getragen werden (separat erhältlich). Abnehmbare Infusionssets - Kompatibel mit allen bestehenden Infusionssets der Marke Tandem, die von der Convatec Group hergestellt werden, einschließlich einer neuen Fünf-Zoll-Schlauchoption, die speziell für Tandem Mobi entwickelt wurde. Die Infusionssets ermöglichen es dem Benutzer, sich vorübergehend von der Pumpe zu trennen, und bieten die Flexibilität von mehr als 30 Kombinationen von Infusionsstellen und Schlauchlängen.
AID-Kompatibilität - Die Tandem Mobi ist für die Verwendung als Teil eines automatischen Insulinverabreichungssystems (AID) konzipiert und verfügt über die Control-IQ-Technologie. Mobile App-Steuerung - Vollständige mobile iOS-Steuerung über das kompatible iPhone des Benutzers. Moderne Technologie - Induktives Laden und die Möglichkeit, Software-Updates drahtlos über ein kompatibles Smartphone durchzuführen.
Eine begrenzte Anzahl von Tandem Mobi wird voraussichtlich Ende 2023 auf den Markt kommen, die volle kommerzielle Verfügbarkeit ist für Anfang 2024 geplant.
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Tandem Diabetes Care, Inc. ist ein weltweit tätiges Unternehmen für Insulinverabreichung und Diabetestechnologie, das fortschrittliche automatische Insulinverabreichungssysteme herstellt und vertreibt. Zu seinem Pumpenportfolio gehören das Tandem Mobi-System und die t:slim X2-Insulinpumpe, die beide über die fortschrittliche Control-IQ-Hybridtechnologie mit geschlossenem Regelkreis verfügen. Die Pumpen t:slim X2 und Tandem Mobi können mit einer Vielzahl von Infusionssets verwendet werden, so dass die Patienten selbst entscheiden können, wie und wo sie ihre Pumpe tragen. Darüber hinaus kann die Software der Pumpen von einem PC aus aktualisiert werden und ist mit der webbasierten Datenverwaltungsanwendung kompatibel. Beide Pumpen verfügen über die fortschrittliche Control-IQ-Hybridtechnologie mit geschlossenem Regelkreis und einer automatischen Insulinabgabe (AID), die dazu beiträgt, dass der Anwender länger im angestrebten glykämischen Bereich bleibt. Es gibt zwei Haupttherapien, die von Menschen mit insulinabhängigem Diabetes eingesetzt werden: die mehrfache tägliche Injektion (MDI) und die Insulinpumpen. Als Teil des AID-Systems bietet es die Integration der Pumpe mit mehreren CGM-Sensoren.
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