Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. gab bekannt, dass es von der National Medical Products Administration die Genehmigung für eine klinische Studie mit FCN-338 Tabletten (das "neue Prüfpräparat") in Kombination mit Azacytidin oder Chemotherapie zur Behandlung von myeloischen Malignomen erhalten hat. Chongqing Fochon Pharmaceutical Research Co., Ltd. (Zhong Qing Fu Chuang Yi Yao Yan Jiu You Xian Gong Si) ("Fochon Pharma") (Shang Hai Fu Xing Yi Yao (Ji Tuan)Gu Fen You Xian Gong Si) (das "Prüfpräparat") kombiniert Azacytin oder Chemotherapie für die Behandlung von myeloischen Malignomen. Fochon Pharma beabsichtigt, eine klinische Studie der Phase II für diese Indikation in China (mit Ausnahme der Region Hongkong, Macau und Taiwan, siehe unten) zu beginnen, sobald die Bedingungen erfüllt sind.

Grundlegende Informationen und Forschungsfortschritt des neuen Prüfpräparats. Bei dem neuen Prüfpräparat handelt es sich um einen von der Gruppe selbst entwickelten selektiven niedermolekularen Bcl-2-Inhibitor, der hauptsächlich für die Behandlung von hämatologischen Malignomen, rezidivierenden oder refraktären B-Zell-Lymphomen eingesetzt werden soll. Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung befindet sich das neue Prüfpräparat sowohl in China als auch in den USA in der Phase I der klinischen Erprobung zur Behandlung des rezidivierenden oder refraktären B-Zell-Lymphoms.

Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung sind in China folgende Bcl-2-gerichtete Medikamente zur Markteinführung zugelassen: VENCLEXTA®? (Wei Ke Lai®?) (Venetoclax Tabletten) von AbbVie Inc. Nach den Daten von IQVIA CHPA (zur Verfügung gestellt von IQVIA, einem professionellen Informations- und Strategieberatungsdienstleister für die Pharma- und Gesundheitsindustrie) repräsentieren die Daten von IQVIA CHPA den Arzneimittelabsatzmarkt von Krankenhäusern mit mehr als 100 Betten in China. Die tatsächlichen Umsätze der verschiedenen Medikamente können aufgrund ihrer unterschiedlichen Vertriebskanäle in unterschiedlichem Maße von den IQVIA CHPA-Daten abweichen), belief sich der Umsatz mit Bcl-2-gerichteten Medikamenten in China im Jahr 2022 auf etwa 43,38 Millionen RMB.