Sensorion gab bekannt, dass der erste Patient in die klinische Studie zum Nachweis des Konzepts von SENS-401 (Arazasetron) bei Patienten, die für eine Cochlea-Implantation vorgesehen sind, aufgenommen wurde. Anfang 2021 veröffentlichte Sensorion positive präklinische Daten, die zeigen, dass die Kombination von SENS-401 mit einem Cochlea-Implantat dazu beiträgt, den Verlust des Restgehörs bei einer Frequenz jenseits der Elektrodenanordnung zu verringern. Die Erhaltung des natürlichen Gehörs ist besonders wichtig für die Spracherkennung.

Die präklinischen Studien wurden in Zusammenarbeit mit dem weltweit führenden Unternehmen für implantierbare Hörsysteme, Cochlear Ltd. Bei der Phase 2a-Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte, offene Studie, die darauf abzielt, das Vorhandensein von SENS-401 in der Cochlea (Perilymphe) nach 7 Tagen zweimal täglicher oraler Verabreichung bei erwachsenen Teilnehmern vor einer Cochlea-Implantation aufgrund einer mittelschweren bis hochgradigen Hörbehinderung zu untersuchen. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer in Frankreich und Australien werden am Tag 1 im Verhältnis 2:1 entweder in Arm A oder Arm B randomisiert (mit dem Ziel, insgesamt 27 Teilnehmer zu rekrutieren: 18 Teilnehmer in Arm A und 9 Teilnehmer in Arm B). Die Teilnehmer in Arm A beginnen 7 Tage vor ihrer geplanten Cochlea-Implantat-Operation am 8. Tag mit der Einnahme von zweimal täglich 43,5 mg SENS-401 und setzen die Behandlung mit SENS-401 bis zu 42 Tage ab dem Tag der Operation fort.

Die Teilnehmer in Arm B erhalten außer der geplanten Cochlea-Implantat-Operation keine weitere Behandlung. Im Rahmen der Studie werden auch mehrere sekundäre Ergebnismessungen durchgeführt, darunter die Veränderung der Hörschwelle im implantierten Ohr bei verschiedenen Frequenzen vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie.