SciSparc Ltd. gab bekannt, dass es eine Vereinbarung mit dem Soroka University Medical Center in Be'er-Sheva, Israel (aSoroka Medical Center') unterzeichnet hat, um die klinische Studie des Unternehmens für SCI-210 bei Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung (aASD') durchzuführen. Im Jahr 2022 erhielt das Unternehmen die Genehmigung des israelischen Gesundheitsministeriums sowie der Ethikkommission des Soroka University Medical Center in Be'er-Sheva, Israel, zur Durchführung der klinischen Studie des Unternehmens. Die Studie wird die Wirkung und Sicherheit von SciSparcs Medikamentenkandidaten SCI-210, einer proprietären Kombination aus Cannabidiol (aCBD') und CannAmideo, im Vergleich zu einer CBD-Monotherapie bei der Behandlung von ASD untersuchen.

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von SCI-210 bei Kindern mit ASD in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Cross-over-Studie zu untersuchen. Das Studiendesign umfasst eine 20-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und gekreuzte klinische Studie mit 60 Kindern. Die Studie hat drei primäre Wirksamkeitsendpunkte: den Elternfragebogen Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C), den von einem Kliniker durchgeführten Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) und die effektive therapeutische Dosis.

ASD ist eine Erkrankung, die mit der Entwicklung des Gehirns zusammenhängt und sich auf die Art und Weise auswirkt, wie eine Person andere wahrnimmt und mit ihnen umgeht, was zu Problemen in der sozialen Interaktion und Kommunikation führt. Der Begriff "Spektrum" in Autismus-Spektrum-Störung bezieht sich auf die große Bandbreite der Symptome und den Schweregrad.