Sanofi teilt mit, dass der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur die Erweiterung der Indikationen von Dupixent (Dupilumab) in der Europäischen Union auf die Behandlung von schwerer atopischer Dermatitis bei Kleinkindern ab sechs Monaten empfiehlt.

Die Stellungnahme stützt sich auf die Daten der Phase-III-Studie, die zeigten, dass Dupixent bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren die Hautheilung verbesserte, den Schweregrad der Krankheit insgesamt verringerte und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbesserte.

In Europa sind etwa 80.000 Kinder dieser Altersgruppe mit dieser Krankheit Kandidaten für eine systemische Behandlung. Wenn Dupixent zugelassen wird, wird es das erste und einzige zielgerichtete Medikament sein, das in der EU für die Behandlung dieser jungen Kinder zur Verfügung steht.

Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle Rechte vorbehalten.