Renalytix plc gab den Start von PRIME-CKD bekannt, einem Konsortium aus führenden Vertretern der Industrie, der akademischen und der klinischen Forschung, das sich zum Ziel gesetzt hat, neuartige biomarkerbasierte Tests zu validieren und in die klinische Praxis umzusetzen, die das Ansprechen von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) auf bestehende Medikamente vorhersagen. PRIME-CKD wird von Horizon Europe, dem wichtigsten Finanzierungsprogramm der Europäischen Union für Forschung und Innovation, finanziert. Das Gesamtbudget des Projekts beläuft sich auf 10 Millionen Dollar über einen voraussichtlichen Zeitraum von fünf Jahren, wobei etwa 10 % des Budgets für kommerzielle Umsetzungsaktivitäten vorgesehen sind, die von Renalytix durchgeführt werden.

Das Unternehmen geht davon aus, dass das Projekt von der umfangreichen Expertise von Renalytix in der Biomarker-Forschung und dem bestehenden geistigen Eigentum am urinären epidermalen Wachstumsfaktor (uEGF) profitieren wird, zu dem Renalytix exklusiven Zugang von der University of Michigan hat. Das Projekt steht in engem Einklang mit dem Ziel von Renalytix, den klinischen Nutzen der KidneyIntelX-Plattform über die Prognose hinaus auf die Vorhersage und Überwachung des Ansprechens auf Medikamente auszuweiten. Das Konsortium vereint führende Experten aus 11 akademischen Einrichtungen mit Partnern aus Stiftungen zur Patientenvertretung und Zulassungsbehörden.

Das PRIME-CKD-Konsortium hat sich zum Ziel gesetzt, den Nutzen neuartiger Biomarker als Hilfsmittel für eine bessere Auswahl medikamentöser Therapien für Patienten zu demonstrieren, und zwar sowohl für den Einsatz in der täglichen klinischen Praxis als auch für innovative klinische Studien. Sollten sich bestimmte Biomarker als erfolgreich erweisen, wird das PRIME-CKD-Programm die Zulassung dieser Biomarker durch die Europäische Arzneimittelagentur und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) beantragen. Nierenerkrankungen sind eine Epidemie der öffentlichen Gesundheit, von der weltweit über 850 Millionen Menschen betroffen sind.

Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass 15 % der Erwachsenen in den USA, d.h. etwa 37 Millionen Menschen, an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) leiden. Nahezu 95% der Menschen mit CKD befinden sich in den frühen Stadien 1-33. Trotz ihres Ausmaßes wird die CKD im Frühstadium (1-3) unterdiagnostiziert und unterbehandelt, vor allem weil sie zu diesem Zeitpunkt der Erkrankung asymptomatisch ist.

Bis zu 9 von 10 Erwachsenen mit CKD und etwa 2 von 5 Erwachsenen mit schwerer CKD wissen nicht, dass sie an der Krankheit leiden.