Rafael Pharmaceuticals meldet erfolgreiche Rekrutierung und Eröffnung weiterer Standorte für die klinische Phase-2-Studie mit Cpi-613® (Devimistat) in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin bei Patienten mit Gallenwegskrebs
Am 18. Januar 2022 um 14:30 Uhr
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Rafael Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierungsrate seiner klinischen Phase-2-Studie für CPI-613® (Devimistat) in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin bei Patienten mit Gallenwegskrebs weiterhin erfolgreich ist. Die multizentrische Studie richtet sich an Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Gallengangskrebs, die zuvor keine Behandlung erhalten haben. CPI-613® (Devimistat) ist der erste klinische Leitwirkstoff von Rafael, der auf Enzyme abzielt, die am Energiestoffwechsel der Krebszellen beteiligt sind und sich in den Mitochondrien der Krebszellen befinden. Devimistat zielt auf den mitochondrialen Tricarbonsäurezyklus (TCA-Zyklus) ab, einen für die Vermehrung und das Überleben von Tumorzellen wesentlichen Prozess, und zwar selektiv in Krebszellen. Devimistat erhöht den zellulären Stress und die Empfindlichkeit von Krebszellen gegenüber einer Vielzahl von Chemotherapeutika erheblich. Diese Synergie ermöglicht es, Devimistat mit niedrigeren Dosen dieser im Allgemeinen toxischen Medikamente zu kombinieren, um eine höhere Wirksamkeit bei geringeren Nebenwirkungen für die Patienten zu erzielen. Die Kombination mit Devimistat bietet eine Vielzahl von Möglichkeiten, den Nutzen für die Patienten bei vielen verschiedenen Krebsarten erheblich zu verbessern. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Devimistat als Orphan Drug für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, akuter myeloischer Leukämie, myelodysplastischem Syndrom, peripherem T-Zell-Lymphom, Weichteilsarkom, Burkitts-Lymphom und Gallengangskrebs ausgewiesen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Devimistat den Orphan-Drug-Status für Bauchspeicheldrüsenkrebs, akute myeloische Leukämie und Burkitts-Lymphom erteilt.
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Rafael Holdings, Inc. ist eine Holdinggesellschaft mit Beteiligungen an klinischen und pharmazeutischen Unternehmen im Frühstadium. Zu seinen Segmenten gehören Healthcare, Infusionstechnologie und Immobilien. Das Segment Gesundheitswesen hält Beteiligungen an LipoMedix Pharmaceuticals Ltd. (LipoMedix), Barer Institute Inc. (Barer), Cornerstone Pharmaceuticals, Inc. (Cornerstone) und Rafael Medical Devices, LLC. Das Segment Immobilien besteht aus dem Immobilienbesitz des Unternehmens, der aus einem Teil eines Geschäftsgebäudes in Israel besteht. Das Segment Infusionstechnologie hält eine Beteiligung an Day Three Labs, Inc. LipoMedix ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Rafael Medical Devices, LLC, ein auf Orthopädie spezialisiertes Unternehmen für medizinische Geräte. Cornerstone Pharmaceuticals, Inc. ist ein auf den Krebsstoffwechsel spezialisiertes Therapeutikunternehmen. Cyclo Therapeutics Inc. entwickelt Trappsol Cyclo, das in klinischen Studien für die Behandlung der Niemann-Pick-Krankheit Typ C1 (NPC) geprüft wird.
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