PYC Therapeutics Limited gab bekannt, dass das Programm VP-001, der erste Arzneimittelkandidat zur Behandlung von Retinitis Pigmentosa Typ 11 (RP11), der in Studien am Menschen eingesetzt werden soll, von der US Food and Drug Administration (FDA) den Fast Track Status erhalten hat. Das Fast-Track-Verfahren wurde entwickelt, um die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen zu erleichtern und einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Zu den Vorteilen des Fast Track Status gehören: Häufigere Treffen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des Medikaments zu besprechen; Anspruch auf eine beschleunigte Zulassung und eine vorrangige Prüfung, wenn die entsprechenden Kriterien erfüllt sind; und die Möglichkeit einer fortlaufenden Prüfung zur Unterstützung eines neuen Medikamentenantrags.

PYC wird den Fast-Track-Status nutzen, um mit der FDA zusammenzuarbeiten und dieses wichtige Medikamentenprogramm in einem beschleunigten Zeitrahmen für die Patienten voranzubringen.