Die Aktien des Unternehmens fielen am Freitag um 0726 GMT um 9,6% auf 16,81 Euro.

Dies war der jüngste Rückschlag für Philips im Zusammenhang mit dem Rückruf von Millionen von Schlafapnoe- und Beatmungsgeräten, der seit 2021 läuft.

"Wir glauben nicht, dass die Tests und Analysen, die Philips bisher veröffentlicht hat, ausreichen, um die Risiken, die von den zurückgerufenen Geräten für die Nutzer ausgehen, vollständig zu bewerten", so die FDA in einem über Nacht veröffentlichten Update.

In seiner Antwort sagte Philips, dass es 5 unabhängige Labors die zurückgerufenen Geräte testen ließ, aber der Forderung der FDA nach mehr Tests zugestimmt hat und mit der Behörde über die Details diskutiert.

"Philips' oberste Priorität ist die Gesundheit und das Wohlergehen der Patienten, sowohl im Hinblick auf die Bereitstellung von Ersatzgeräten als auch auf die Durchführung von Tests, um mehr Klarheit über die Sicherheit der vom Rückruf betroffenen Schlaf- und Atemtherapiegeräte zu erhalten", hieß es.

CEO Roy Jakobs hat den Rückruf zu seiner obersten Priorität gemacht, seit er im Oktober 2022 ernannt wurde, nachdem sein Vorgänger zurückgetreten war.

In den zurückgerufenen Geräten wurde eine Art Schaumstoff verwendet, der sich bei Kontakt mit Reinigungschemikalien zersetzen und dadurch Verletzungen der Atemwege verursachen oder zu Krebs führen kann, so die FDA. Sie hat 100.000 Beschwerden über die Geräte und 385 Todesfälle gezählt.

Philips hat aufgrund des Rückrufs mehr als zwei Drittel seines Marktwerts in den Jahren 2021-2022 verloren, konnte sich aber 2023 wieder leicht erholen.

"Das ist eine negative Nachricht", so die Analysten von Bernstein, die das Kursziel auf 20 Euro festsetzen und die Aktie mit "Market Perform" bewerten. "Die FDA ist offensichtlich immer noch nicht zufrieden mit der Art und Weise, wie der Rückruf gehandhabt wird."

In ihrem Update betonte die FDA, dass sie "mit dem Status dieses Rückrufs unzufrieden" sei und fügte ihrer Website einen neuen Ressourcenbereich hinzu, der Rückmeldungen von Patienten und einen umfassenden Zeitplan enthält.

Sie wies darauf hin, dass sie Philips im März 2022 angewiesen hatte, besser mit der Öffentlichkeit zu kommunizieren, einschließlich der Herausgabe monatlicher Updates, und im Mai 2022 schlug sie vor, Philips eine Reparatur-/Ersatz-/Rückerstattungsanordnung zu erteilen, "eine Befugnis, die seit 10 Jahren nicht mehr angewandt wurde."

Letzten Monat hat Philips eine große Kategorie von Klagen im Zusammenhang mit dem Rückruf beigelegt, für die das Unternehmen zuvor eine Rückstellung in Höhe von 575 Millionen Euro (606 Millionen Dollar) gebildet hatte.

Das Unternehmen sieht sich jedoch immer noch mit Klagen wegen Personenschäden sowie mit einer Untersuchung des US-Justizministeriums konfrontiert. Es befindet sich in Gesprächen mit der FDA über ein "Zustimmungsdekret" oder einen Vergleich.

($1 = 0,9485 Euro)