Oxford Cannabinoid Technologies Holdings plc gab bekannt, dass das Unternehmen am 4. Januar 2023 einen kombinierten Antrag auf klinische Studien für sein Hauptprogramm OCT461201 bei der UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) und dem Wales Research Ethics Committee (REC) 2 (der Antrag) eingereicht hat, um sich auf eine Prüfungssitzung am 11. Januar 2023 vorzubereiten. Der Antrag folgt auf den erfolgreichen Abschluss der umfangreichen präklinischen Arbeiten von OCTP zu OCT461201 im Rahmen des 2,6 Millionen Pfund teuren Vertragsforschungsvertrags der Gruppe mit Aptuit (Verona) SRL, einer Tochtergesellschaft der Evotec SE. OCT461201 ist ein selektiver Cannabinoidrezeptor-Typ-2-Agonist, der sich als wirksame Therapie für die durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie ("CIPN") sowie für das Reizdarmsyndrom ("IBS") erwiesen hat.

Der weltweite Markt für CIPN allein wurde im Jahr 2020 auf 1,61 Milliarden USD geschätzt und wird bis zum Jahr 2027 voraussichtlich 2,37 Milliarden USD erreichen. Diese erste klinische Phase-I-Studie am Menschen, die im ersten Quartal 2023 beginnen soll und die vollständig aus den vorhandenen Ressourcen von OCTP finanziert wird, wird in Großbritannien an gesunden Freiwilligen mit einer einzigen aufsteigenden Dosis durchgeführt. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von OCT461201 nachzuweisen und gleichzeitig entscheidende Informationen über sein pharmakokinetisches Profil zu gewinnen, um seinen Wert als potenzielles Medikament zu bestätigen.

Der Abschluss der klinischen Studie wird für das zweite Quartal 2023 erwartet.