Optiscan Imaging Limited hat die Einreichung seines Antrags auf Pre-Market Notification (510(k)) bei der FDA (United States Food and Drug Administration) für das InVivage® Gerät zur Bildgebung von oralem Gewebe bekannt gegeben. InVivage® ist eine nicht-invasive, sofortige Form der oralen Bildgebung der nächsten Generation, die auf die schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen der späten Diagnose von Mundkrebs und präkanzerösen Läsionen abzielt. Die Technologieplattform ermöglicht eine zerstörungsfreie 3D-In-vivo-Bildgebung in Echtzeit auf subzellulärer Ebene, die Ärzten, Chirurgen und Pathologen intraoperativ hochauflösende mikroskopische Bilder liefert, die zur Unterstützung der Diagnose und Behandlung verschiedener oraler Pathologien verwendet werden können.
Optiscan reicht FDA 510(k)-Antrag für InVivage Gerät ein
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