Oncternal Therapeutics erhält IND-Genehmigung für ONCT-808, seinen autologen Car-T-Produktkandidaten, der auf Ror1 abzielt, zur Behandlung von aggressivem B-Zell-Lymphom
Am 03. Oktober 2022 um 22:31 Uhr
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Oncternal Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass es 30 Tage nach Einreichung seines IND-Antrags (Investigational New Drug) für eine Phase-1/2-Dosis-Eskalationsstudie mit ONCT-808, einer autologen chimären Antigenrezeptor (CAR)-Therapie, die auf ROR1 abzielt, bei Patienten mit aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B NHL), einschließlich Patienten, bei denen eine vorherige CD19-CAR-T-Behandlung fehlgeschlagen ist, ein Schreiben der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA erhalten hat, wonach die Studie fortgesetzt werden kann.
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Oncternal Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Onkologie-Therapien für die Behandlung von Patienten mit Krebserkrankungen, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht. Zu den Produktkandidaten des Unternehmens gehören ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab und ONCT-216. ONCT-534 ist ein doppelt wirkender Androgenrezeptor-Inhibitor (DAARI) für die Behandlung von fortgeschrittenem kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) und anderen Erkrankungen, die durch den Androgenrezeptor (AR) ausgelöst werden. ONCT-808 ist eine autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR-T)-Therapie, die auf ROR1 abzielt, zur Behandlung von hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren. Zilovertamab ist ein humanisierter, monoklonaler Antikörper, der die Funktion des Tyrosinkinase-ähnlichen Orphan-Rezeptors 1 (ROR1) hemmen soll. Zilovertamab wurde in einer vom Prüfarzt initiierten Phase-1b-Studie mit Zilovertamab in Kombination mit Docetaxel bei Patienten mit mCRPC untersucht.
Oncternal Therapeutics erhält IND-Genehmigung für ONCT-808, seinen autologen Car-T-Produktkandidaten, der auf Ror1 abzielt, zur Behandlung von aggressivem B-Zell-Lymphom