Oncternal Therapeutics, Inc. nimmt Patienten in die dritte Dosierungskohorte seiner Phase 1/2 Studie zu ONCT-534 zur Behandlung von metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs auf
Am 08. Januar 2024 um 15:00 Uhr
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Oncternal Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass nun der vierte Patient in die Phase-1/2-Studie mit ONCT-534, seinem dual wirkenden Androgenrezeptor-Inhibitor, zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die rezidiviert oder refraktär gegenüber zugelassenen Androgenrezeptor-Pathway-Inhibitoren (ARPI) sind, aufgenommen wurde. Die letzten beiden Patienten wurden in die dritte Dosierungskohorte aufgenommen und erhalten ONCT-534 in einer Dosis von 160 mg, die täglich oral eingenommen wird. Die Studie verwendet ein adaptives Bayesian Optimal Interval (BOIN) Design, bei dem in den ersten beiden Dosierungskohorten jeweils ein Patient mit 40 mg ONCT-534 pro Tag bzw. 80 mg ONCT-534 pro Tag behandelt wurde.
Die Entscheidung, mit Dosisstufe 3 fortzufahren, wurde durch das Safety Review Committee (SRC) der Studie bestätigt. Bei der Studie ONCT-534-101 handelt es sich um eine einarmige, offene, multizentrische Phase-1/2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit, der Pharmakokinetik und der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität von ONCT-534 bei Patienten mit mCRPC, die einen Rückfall erlitten haben oder refraktär gegenüber zugelassenen ARPIs wie Enzalutamid, Abirateron, Apalutamid und Darolutamid sind. Nachdem die Sicherheit und Verträglichkeit sowie die vorläufige Antitumoraktivität von ONCT-534 im Phase-1-Teil dieser Studie bewertet wurden, wird Phase 2 beginnen, um die Sicherheit und die vorläufige Antitumoraktivität von ONCT-534 weiter zu bewerten und die Auswahl einer optimalen Dosis zu unterstützen.
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Oncternal Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Onkologie-Therapien für die Behandlung von Patienten mit Krebserkrankungen, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht. Zu den Produktkandidaten des Unternehmens gehören ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab und ONCT-216. ONCT-534 ist ein doppelt wirkender Androgenrezeptor-Inhibitor (DAARI) für die Behandlung von fortgeschrittenem kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) und anderen Erkrankungen, die durch den Androgenrezeptor (AR) ausgelöst werden. ONCT-808 ist eine autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR-T)-Therapie, die auf ROR1 abzielt, zur Behandlung von hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren. Zilovertamab ist ein humanisierter, monoklonaler Antikörper, der die Funktion des Tyrosinkinase-ähnlichen Orphan-Rezeptors 1 (ROR1) hemmen soll. Zilovertamab wurde in einer vom Prüfarzt initiierten Phase-1b-Studie mit Zilovertamab in Kombination mit Docetaxel bei Patienten mit mCRPC untersucht.
Oncternal Therapeutics, Inc. nimmt Patienten in die dritte Dosierungskohorte seiner Phase 1/2 Studie zu ONCT-534 zur Behandlung von metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs auf