Olympus behebt Probleme, die von der US-Gesundheitsbehörde FDA in Bezug auf Einrichtungen in Japan angesprochen wurden

Olympus Corp, ein japanischer Hersteller von medizinischen Geräten, sagte, dass er Maßnahmen ergreift, um die von der US-Gesundheitsbehörde aufgeworfenen Bedenken bezüglich der bei der Inspektion der Einrichtungen des Unternehmens in Japan festgestellten Verstöße auszuräumen.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) sagte am Montag, sie habe Warnschreiben an die Einheiten von Olympus für eine Kategorie von Geräten, die als Endoskope bekannt sind, herausgegeben und dabei Verstöße in den Einrichtungen des Unternehmens angeführt.

Olympus teilte mit, dass das Unternehmen Änderungen an den Qualitätssystemen in seinen Einrichtungen vorgenommen hat.

Die Antworten auf die einzelnen Warnschreiben wurden der FDA übermittelt, und die Maßnahmen zur Behebung der Probleme schreiten voran, so ein Sprecher des Unternehmens in einer E-Mail am späten Mittwoch.