Ocuphire Pharma, Inc. gab bekannt, dass ein Late-Breaker-Poster und eine ePoster-Theaterpräsentation mit dem Titel Oral APX3330 Reduces the DRSS Worsening after 24-we weeks of Daily Treatment--Efficacy and Safety Results of the ZETA-1 Phase 2 Trial in Diabetic Retinopathy von dem Retina-Spezialisten und Prüfarzt der klinischen ZETA-1-Studie, Victor H. Gonzalez, M.D., auf den 83(rd) Scientific Sessions der American Diabetes Association (ADA) in San Diego, CA am 24. Juni 2023 vorgestellt wurde. In dieser Studie erreichte APX3330 statistische Signifikanz bei der Verhinderung eines klinisch bedeutsamen Fortschreitens der diabetischen Retinopathie (DR), gemessen am Prozentsatz der Probanden mit einer binokularen 3-Stufen-Verschlechterung des DRSS, dem vom Unternehmen erwarteten primären Endpunkt der Phase 3. Im Vergleich zu den derzeitigen intravitrealen Injektionsoptionen könnte eine nicht-invasive, bequeme orale Therapie, die das Fortschreiten der Krankheit verhindert, das Behandlungsparadigma verändern und die Verschreibungsbasis erweitern, so dass nicht nur Augenärzte, sondern auch Allgemeinmediziner und Endokrinologen einbezogen werden.

Die ADA-Tagung ist ein hervorragendes Forum, um die ZETA-1-Daten zu APX3330 vorzustellen. APX3330 zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der Krankheitsprogression nach 24 Wochen: bei keinem (0%) der mit APX3330 behandelten Patienten kam es zu einer binokularen = 3-stufigen Verschlechterung des DRSS gegenüber dem Ausgangswert, verglichen mit 16% bei den mit Placebo behandelten Patienten (p=0,04). Dieser Endpunkt ist der geplante primäre Endpunkt der Phase 3 für künftige Zulassungsstudien, der bei der EOP2-Sitzung mit der FDA bestätigt werden wird.