Nuvation Bio Inc. gab bekannt, dass die Food and Drug Administration die Phase-1-Dosissteigerungsstudie des Unternehmens mit NUV-422 bei soliden Tumoren, einschließlich hochgradigem Gliom, fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs und metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, teilweise ausgesetzt hat. Die Phase-1-Studie des Unternehmens begann vor 19 Monaten im Dezember 2020 mit der Rekrutierung von Patienten und untersuchte in den letzten Monaten höhere Dosen, um eine maximal verträgliche Dosis zu definieren. Nach dem Auftreten von Uveitis, einer Entzündung des Auges, bei einigen Patienten, die NUV-422 erhielten, hat das Unternehmen die Aufnahme neuer Patienten proaktiv ausgesetzt, um diese unerwünschten Ereignisse gemeinsam mit Prüfärzten und Uveitis-Experten weiter zu untersuchen, und die FDA um Ratschläge für das weitere Vorgehen gebeten.

Während der teilweisen Aussetzung werden keine neuen Patienten in das NUV-422-Programm aufgenommen, obwohl die derzeitigen Studienteilnehmer weiterhin in der Phase-1-Studie behandelt werden können.