IRW-PRESS: NuGen Medical Devices Inc.: NuGen gibt Unternehmensupdate

Toronto, Ontario - 4. August 2023 - Toronto, Ontario - NuGen Medical Devices Inc. (TSXV: NGMD)
(das Unternehmen oder NuGen) freut sich, den Aktionären das folgende Unternehmensupdate
bereitzustellen.

Unternehmensziel:

Das Ziel von NuGen ist, die täglichen Belastungen in Verbindung mit dem Diabetes-Management
zu verringern, indem wir mit unserem InsuJet-Gerät, das in 42 Ländern als Medizinprodukt
zum Verkauf zugelassen ist, ein nadelfreies Insulininjektionsgerät samt Verbrauchsmaterialien,
die auf die persönlichen Bedürfnisse eines jedes Diabetikers zugeschnitten sind,
bereitstellen. Bemerkenswert ist, dass InsuJet noch nicht für den Verkauf in den USA zugelassen
ist, wodurch Amerika für NuGen ein großer ungenutzter Markt ist. NuGen plant, die
Aktionäre in den kommenden Wochen über die Pläne zur Einholung der Genehmigung der
US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für InsuJet sowie über die Pläne
für den Vertrieb in den USA zu informieren, wenn die Zustimmung der FDA erteilt wird.

Geschätzte Gewinnmargen von über 70 %:

NuGen verfügt über drei Geschäftsbereiche, darunter B2B mit geschätzten
Margen von 72 %, B2C mit geschätzten Margen von 76 % und einen Biosimilar-Geschäftsbereich
mit geschätzten Margen von über 80 %.

B2B Geschäftsbereich:

Unser B2B-Geschäftsbereich war das erste Geschäftssilo, das im Q2/2023 ins Leben
gerufen wurde, als NuGen Vertriebsvereinbarungen mit Science-Link Trading SAPI de CV in Mexiko,
Trustmed SRL in Rumänien und Rosheta im Jemen unterzeichnete. Verkäufe in Mexiko,
Rumänien und im Jemen wurden im Q2/2023 gemeldet. 

Das Unternehmen meldete auch, dass InsuJet für die Lieferung und den Vertrieb über den
NHS Drug Tariff bei Reliance Medical Ltd. (Reliance Medical), den PL-Partner und Vertreiber von
NuGen für InsuJet im Vereinigten Königreich, registriert ist.

Reliance Medical ist ein führender Vertriebshändler für hochwertige chirurgische
Verbände, Gesundheitsprodukte, medizinische Geräte und Erste-Hilfe-Produkte im Vereinigten
Königreich. 

Am 25. Juli gab das Unternehmen außerdem bekannt dass es mit Sol-Millennium Medical Inc.
(Sol-M) mit Sitz in Chicago, Illinois, USA, einen Master-Vertriebsvertrag für sein nadelfreies
Medizinprodukt InsuJet und Verbrauchsmaterialien für eine Laufzeit von fünf Jahren ab dem
30. Juni 2023, abgeschlossen hat. Sol-M ist nun der bevorzugte Vertriebspartner von InsuJet in
Kanada, Brasilien, Frankreich und Spanien. NuGen schätzt den Wert auf etwa $204 Millionen
Dollar mit geschätzten Bruttomargen von 72 %.

NuGen freut sich den Aktionären auch mitzuteilen, dass es in seinem Werk in China über
ausreichende Produktionskapazitäten und Lagerbestände verfügt, um die erwartete
Produktnachfrage des Jahres 2024 zu decken. 

Mit Hauptsitz in Chicago, Illinois, USA, ist Sol-M weltweit führend in der Diabetesbranche
und hat Niederlassungen in Brasilien, Polen, der Schweiz, den USA und in China. 

B2C-Geschäftsbereich:

NuGen engagierte Porter Media (Porter), ein wachstumsorientiertes Marketing-Team, das sich auf
die Skalierung von Online-Geschäften spezialisiert hat, um die Bekanntheit der Produkte zu
steigern und den Umsatz des nadelfreien Injektionsgeräts InsuJet von NuGen zu steigern. Porter
wurde aufgrund seiner nachgewiesenen Fähigkeit ausgewählt, den Umsatz von der Idee auf
einen hohen siebenstelligen Betrag zu steigern.

Porter verfolgt einen ganzheitlichen Ansatz, um direkt an Verbraucher gerichtete Marken zu
entwickeln und verbindet die Kunst der Psychologie mit der Wissenschaft datengesteuerter Strategien,
um effektive bezahlte Social-Media-Werbekampagnen zu erstellen. Dank ihres pragmatischen Ansatzes,
ihres tiefgreifenden Verständnisses des Verbraucherverhaltens und ihres Profit-first-Denkens
können sie innovative Lösungen entwickeln, die über das Konventionelle
hinausgehen.

Der B2C-Geschäftsbereich von NuGen, mit der von Porter konzipierten Lieferung nach Hause auf
Abonnementbasis, steht nach monatelanger Entwicklungsarbeit nun kurz vor dem Abschluss. NuGen wird
weitere Informationen zur offiziellen Veröffentlichung unserer B2C-Abonnementwebsite Mitte
September 2023 bereitstellen.

Biosimilar-Geschäftsbereich:

Der Einsatz der nadelfreien Technologie von InsuJet für die schmerzfreie Verabreichung
anderer Arzneimittel stellt einen 3. Geschäftsbereich dar, der als Biosimilar bezeichnet wird.
Die patentierte Technologie von InsuJet kann möglicherweise auch für andere Arzneimittel
eingesetzt werden, was den Arzneimittelherstellern die Möglichkeit gibt, sich von ihrer
Konkurrenz abzuheben. Markennamen wie by needle, Generikum by InsuJets needle-free technology; ist
eine Chance, die NuGen verfolgt. Ein aktives Beispiel ist Semaglutid. Möchten Sie Ihre
Injektion mit einem Pen mit Nadel vornehmen oder würden Sie ein Biosimilar wählen, bei dem
die Injektion ohne Nadel mittels der nadelfreien InsuJet-Technologie erfolgt? Dies ist die
Alternative, die NuGen den Semaglutid-Nutzern anbieten will, so Richard Buzbuzian, CEO von NuGen.


Im Q2/2023 gab NuGen bekannt, dass es Basic Pharma Technologies (Basic Pharma), ein
Pharmaunternehmen mit Sitz in den Niederlanden, beauftragt hat, eine Bewertung und
Machbarkeitsstudie durchzuführen, die Validierungstests von Semaglutid beinhalten wird, wenn es
mit dem nadelfreien Injektionsgerät InsuJet von NuGen verabreicht wird. Semaglutid wird derzeit
mit einer Pen-Methode mit Nadel verabreicht.

Die Integritätsprüfung von Semaglutid, das über InsuJet verabreicht wird, wird von
Basic Pharma über einen Zeitraum von sieben bis acht Monaten durchgeführt, der aus drei
Phasen besteht:

Phase 1 konzentriert sich auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Literaturrecherche
zur Methodenentwicklung sowie auf die Forschung und Beschaffung von Referenzstandards.

In Phase 2 werden die Methode und die Entwicklung der Machbarkeitsstudie im Mittelpunkt
stehen.

Phase 3 konzentriert sich auf die QK-Methode und das Schreiben, Zusammenstellen und Validieren,
die Prüfung und Wirksamkeit von Methoden- und Validierungsprotokollen, die Durchführung
von Validierungsstudien und die Datenprüfung, die Erstellung von Validierungsberichten und die
Wirksamkeit von Methoden sowie die Probenmessung und die Berichterstattung über die
Probenmessung.

Der Abschluss von Phase 3 bestimmt ein Go/No-Go-Ergebnis, das den Aktionären mitgeteilt
wird. Diese Biosimilar-Möglichkeit stellt den dritten Geschäftsbereich von NuGen dar.
NuGen geht davon aus, dass die Aktionäre Ende Q4/2023 und bis Q1/2024 über das Ergebnis
informiert werden.

Basic Pharma ist ein fortschrittliches, unabhängiges Pharmaunternehmen, das sich in erster
Linie mit der Entwicklung, Lizenzierung, Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer und
biopharmazeutischer Produkte befasst. Basic Pharma bietet ein umfassendes Komplettpaket für die
Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie.

Weitere Informationen finden Sie unter www.basicpharma.nl

Klinische Evidenz und Wirksamkeit von InsuJet:

Die klinische Evidenz von InsuJet wird durch vier von Fachkollegen überprüfte klinische
Studien gestützt, die von 2011 bis 2016 in Fachzeitschriften veröffentlicht wurden. Die
Wirksamkeit von InsuJet zeigt eine verbesserte Insulinaufnahme von bis zu 40 %. Klinische Studien,
Zertifikate und Berichte zu InsuJet finden Sie unter: https://www.insujet.com/pages/partners.

Diese Pressemeldung stellt kein Verkaufsangebot oder eine Aufforderung zu einem Verkaufsangebot
für Wertpapiere in den Vereinigten Staaten dar. Die Wertpapiere von NuGen wurden und werden
nicht gemäß dem US-amerikanischen Securities Act von 1933 in seiner geänderten
Fassung (dem U.S. Securities Act) oder anderen staatlichen Wertpapiergesetzen registriert und
dürfen nicht innerhalb der USA oder Personen in den USA angeboten oder an diese verkauft
werden, sofern sie nicht gemäß dem U.S. Securities Act und geltenden staatlichen
Wertpapiergesetze registriert sind bzw. eine Ausnahme von einer solchen Registrierung vorliegt.

Über NuGen

NuGen ist ein spezialisiertes Medizinproduktunternehmen, das seine kanülenlosen
InsuJet-Injektionssysteme der nächsten Generation vermarktet und verkauft, die darauf ausgelegt
sind, das Leben von Millionen Diabetikern zu verbessern. InsuJet ist in 42 Ländern weltweit zum
Verkauf zugelassen. 

Weiterführende Informationen erhalten Sie unter: 

Websites: www.insujet.com und www.nugenmd.com

Instagram: @NuGenMD
Twitter: @NuGenMD 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/nugenmd/ 

Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Tony Di Benedetto
Executive Chairman
(416) 791-9399
tony@nugenmd.com

Richard Buzbuzian
President & CEO
(647) 501-3290
richard@nugenmd.com

Um ein Medieninterview mit NuGen zu vereinbaren, wenden Sie sich bitte an:

Morna Gorman
(416) 553-1732
morna@nugenmd.com

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erwartet, erwartet nicht, wird erwartet, sieht voraus oder sieht nicht voraus, plant, Budget,
eingeplant, prognostiziert, schätzt, glaubt oder beabsichtigt oder Abwandlungen solcher
Wörter und Phrasen oder die Angabe, wonach bestimmte Handlungen, Ereignisse oder Ergebnisse
eintreten oder erreicht werden können oder könnten, würden, dürften oder werden)
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