Sagimet Biosciences teilte am Montag mit, dass sein experimentelles Medikament zur Behandlung einer Fettlebererkrankung die Symptome in einer Studie in der Mitte des Stadiums deutlich reduziert hat.

Das Medikament, Denifanstat, wurde im Rahmen der Studie 168 Patienten mit metabolischer Dysfunktion und Steatohepatitis (MASH, früher bekannt als nichtalkoholische Steatohepatitis oder NASH) mit schwerer Lebervernarbung oder Zirrhose verabreicht.

Bei mehr als einem Drittel der Patienten, die das Medikament einnahmen, bildeten sich die MASH-Symptome zurück, ohne dass sich die Lebervernarbung verschlimmerte, verglichen mit 13% unter Placebo.

MASH, die bis zum Leberversagen fortschreiten kann, betrifft 5 % der US-Bevölkerung, und die Entwicklung eines Medikaments für diese Krankheit stand in den letzten Jahren im Mittelpunkt.

Es wird erwartet, dass zugelassene Behandlungen für die Krankheit in den Vereinigten Staaten einen Multi-Milliarden-Dollar-Markt schaffen werden. Madrigal Pharmaceuticals, Novo Nordisk und andere kleinere Unternehmen bemühen sich um die Entwicklung dieser Medikamente.

Denifanstat von Sagimet gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die die Fettsäuresynthese in der Leber blockieren und so die Entstehung der Krankheit und ihr Fortschreiten verhindern.

Die Daten aus der Studie des Medikaments zeigten eine klare Überlegenheit bei allen wichtigen Messgrößen, einschließlich Entzündung, Narbenbildung und Fettansammlung, und übertrafen damit die Erwartungen der Straße auf höchstem Niveau, sagte Yasmeen Rahimi, Analystin bei Piper Sandler & Co.

Die Aktien des Unternehmens haben sich am Montag auf $15,40 mehr als verdoppelt.

Die Analystin sagte, dass die Daten auf eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit in einer Studie im Spätstadium hindeuten und "wiederholen, dass dies nicht nur ein Glücksfall war."

Allerdings brachen fast 20% der Patienten, die die Behandlung erhielten, die Studie aufgrund von unerwünschten Ereignissen ab, gegenüber 5,4% bei der Placebobehandlung, so Sagimet.

Sagimet plant ein Treffen mit der US Food and Drug Administration (FDA), um in der zweiten Hälfte dieses Jahres eine Studie mit dem Medikament in der Spätphase zu beginnen. (Bericht von Khushi Mandowara in Bengaluru; Bearbeitung durch Shinjini Ganguli, Shailesh Kuber und Anil D'Silva)