Neuropace gibt die Behandlung des ersten Patienten in der Pilotstudie zur Evaluierung des Rns-Systems bei Heranwachsenden bekannt
Am 04. Mai 2022 um 14:00 Uhr
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NeuroPace, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient im Rahmen der klinischen RESPONSE-Studie behandelt wurde, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des RNS®-Systems bei jugendlichen Patienten mit medikamentenresistenter fokaler Epilepsie untersucht wird. Der Eingriff fand im Westchester Medical Center in New York statt. Die Nachuntersuchungen werden im Boston Children's Hospital in New York/Connecticut durchgeführt. In den USA sind 3,4 Millionen Menschen von Epilepsie betroffen, wobei die Krankheit häufig im Teenageralter ausbricht.1 Während Antiepileptika als Erstbehandlung gelten und bei einem großen Teil der Epilepsiepatienten die Anfälle wirksam kontrollieren, gilt etwa ein Drittel der Epilepsiepatienten als medikamentenresistent, weil sie keine vollständige Anfallskontrolle erreichen oder die Nebenwirkungen dieser Medikamente nicht vertragen.
Die RESPONSE-Studie ist eine prospektive, offene, einarmige Zulassungsstudie, die nachweisen soll, dass das RNS-System als Zusatztherapie bei Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren mit medizinisch refraktärer partieller Epilepsie sicher und wirksam ist. Das RNS-System ist das einzige von der FDA zugelassene, auf das Gehirn ansprechende Neuromodulationssystem, das eine personalisierte, gezielte Behandlung an der Anfallsquelle ermöglicht. Im Gegensatz zu anderen Neuromodulationsgeräten handelt es sich bei dem RNS-System um eine Technologie mit geschlossenem Regelkreis, die die einzigartigen Gehirnmuster eines Patienten überwacht und darauf reagiert, um die Therapie in Echtzeit durchzuführen, in der Regel bevor klinische Symptome auftreten.
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NeuroPace, Inc. ist ein Unternehmen für medizinische Geräte. Das Unternehmen hat es sich zum Ziel gesetzt, das Leben von Menschen mit Epilepsie zu verbessern, indem es das Auftreten von schwächenden Anfällen reduziert oder ganz verhindert. Sein neuartiges und differenziertes RNS-System ist eine auf das Gehirn reagierende Plattform, die eine personalisierte Echtzeit-Behandlung am Ort des Anfalls liefert. Das Unternehmen hat sein RNS-System entwickelt, um der individuellen Natur der medikamentenresistenten Epilepsie gerecht zu werden und eine sichere Therapie für fokal beginnende Anfälle überall im Gehirn zu liefern. Das RNS-System ist ein Gerät, das Daten zur Hirnaktivität aufzeichnet und es Klinikern ermöglicht, Patienten nicht nur persönlich, sondern auch aus der Ferne zu überwachen. Das RNS-System überwacht und analysiert die elektrische Aktivität des Gehirns, erkennt patientenspezifische abnormale Muster und führt die Behandlung am Ort des Anfalls aus. Das RNS-System des Unternehmens wird auch bei der Behandlung anderer Hirnleistungsstörungen eingesetzt, darunter Depressionen, Impulskontrollstörungen, Gedächtnisstörungen und posttraumatische Belastungsstörungen.