Die NeuroOne Medical Technologies Corporation gab bekannt, dass sie die 510(k)-Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für die Vermarktung ihres OneRF? Ablationssystems zur Erzeugung von Hochfrequenzläsionen im Nervengewebe für funktionelle neurochirurgische Eingriffe. Das OneRF Ablation System ist das erste Gerät des Unternehmens mit einer therapeutischen Indikation und das dritte von der FDA 510(k)-zugelassene Gerät.

NeuroOne verfügt nun über ein komplettes Sortiment an Elektrodentechnologien für Patienten, die sowohl diagnostische Brain Mapping-Verfahren als auch RF-Ablationen mit der gleichen sEEG-Elektrode benötigen. Neben dem OneRF Ablation System verfügt NeuroOne über weitere von der FDA zugelassene Geräte, darunter die Evo® Kortikal- und sEEG-Elektroden-Produktlinien, die in erster Linie zur Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn für weniger als 30 Tage verwendet werden.