Neumora Therapeutics, Inc. gab den Beginn einer Phase-2-Studie bekannt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Navacaprant bei Menschen mit bipolarer Depression untersucht wird. Navacaprant ist ein oral zu verabreichender, einmal täglich zu verabreichender Kappa-Opioid-Rezeptor (KOR)-Antagonist, ein neuartiger Wirkmechanismus, der für die Behandlung von schweren depressiven Störungen (MDD) und bipolaren Depressionen entwickelt wird. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-2-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von Navacaprant bei Menschen mit Depressionen in Verbindung mit einer bipolaren II-Störung untersuchen.

In der Studie wird Navacaprant 80 mg als Monotherapie bei etwa 60 Patienten mit einer mittelschweren bis schweren depressiven Episode (Montgomery?Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) = 25) untersucht. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung der MADRS in Woche 6, und wichtige sekundäre Endpunkte werden die Auswirkungen von Navacaprant auf die Anhedonie sowie andere Messgrößen bewerten. Neumora geht davon aus, dass die ersten Daten dieser Phase-2-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 veröffentlicht werden.

Die Ergebnisse dieser Proof-of-Concept-Studie werden in die weitere Entwicklung von Navacaprant bei bipolarer Störung einfließen, möglicherweise auch in die Entwicklung für breitere Bevölkerungsgruppen mit bipolarer Störung.