Nephros erhält FDA 510(k)-Zulassung für HDF-Assist-Modul
Am 17. Mai 2022 um 22:47 Uhr
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Nephros, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die FDA 510(k)-Zulassung für sein patentiertes HDF-Assist-Modul der zweiten Generation erhalten hat. Das HDF-Assist-Modul ist das erste und einzige Gerät in den Vereinigten Staaten, das für die Hämodiafiltration (HDF) bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) zugelassen ist.
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Nephros, Inc. ist ein Wassertechnologieunternehmen, das Filtrationslösungen für den medizinischen und gewerblichen Markt anbietet. Das Unternehmen bietet Produkte und Dienstleistungen im Bereich der Wasserfiltration sowie Schulungen zur Wasserqualität an. Das Unternehmen ist in dem Segment Wasserfiltration tätig. Auf dem medizinischen Markt vertreibt das Unternehmen Wasserfiltrationsprodukte. Für den kommerziellen Markt produziert und vertreibt das Unternehmen Wasserfilter, die den Geschmack und den Geruch des Wassers verbessern und die Bildung von Biofilm, Bakterien und Kalkablagerungen in nachgeschalteten Anlagen reduzieren. Die Produkte des Unternehmens werden in erster Linie in der Gastronomie, im Hotel- und Gaststättengewerbe, in Lebensmittelgeschäften und im Gesundheitswesen vertrieben. Diese kommerziellen Produkte werden auch auf dem medizinischen Markt vermarktet, als Ergänzung zu den medizinischen Filtern. Die Filter des Unternehmens werden vor allem in Krankenhäusern zur Vorbeugung von Infektionen durch wasserbürtige Krankheitserreger wie Legionellen und Pseudomonaden und in Dialysezentren zur Entfernung von biologischen Verunreinigungen aus Wasser und Bikarbonatkonzentrat eingesetzt.
NEPHROS, INC. 
