Natera, Inc. gab eine neue Veröffentlichung in JCO Precision Oncology bekannt, in der über die Fähigkeit seines personalisierten und tumorinformierten Tests auf molekulare Resterkrankung (MRD), Signatera, berichtet wird, ein Rezidiv bei Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium frühzeitig zu erkennen. In der Studie wurden insgesamt 1.136 prospektiv gesammelte und in einer Bank aufbewahrte Plasmaproben von 156 Brustkrebspatientinnen im Frühstadium ausgewertet, die an der standortübergreifenden Exploratory Breast Lead Interval Study (EBLIS) teilgenommen hatten. Die Patientinnen wurden bis zu 12 Jahre lang nach der Operation und der adjuvanten Chemotherapie beobachtet. Die Blutproben wurden halbjährlich entnommen und anschließend mit Signatera analysiert.

Die wichtigsten Ergebnisse sind: Signatera erkannte ein Rezidiv bis zu 38 Monate früher als die Bildgebung (mediane Vorlaufzeit 10,5 Monate), mit einer Gesamtsensitivität von 88,2% (30/34); das rezidivfreie Überleben (RFS) und das Gesamtüberleben (OS) waren bei Patientinnen, die ctDNA-positiv waren, signifikant schlechter, unabhängig vom Hormonrezeptor und HER2-Subtyp (HR 52,98 bzw. 53,69). In einer multivariaten Analyse war der ctDNA-Status der wichtigste Faktor, der mit RFS und OS assoziiert war. Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen in den USA und die zweithäufigste Krebstodesursache bei Frauen.

Die derzeitige Standardbehandlung für die meisten Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium besteht aus einer Operation und einer adjuvanten Chemotherapie und/oder endokrinen Therapie. Bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium liegt die Rate der Lokalrezidive nach der Primärbehandlung jedoch bei etwa 15% und die der Fernmetastasen bei 21%. Signatera ist ein personalisierter, tumorbezogener, molekularer Restkrankheitstest für Patientinnen, bei denen bereits Krebs diagnostiziert wurde.

Signatera wird für jeden Patienten individuell entwickelt und verwendet zirkulierende Tumor-DNA, um im Körper verbliebene Krebsreste zu erkennen und zu quantifizieren, ein Rezidiv früher zu identifizieren als die Standardbehandlungsmethoden und die Behandlungsentscheidungen zu optimieren. Der Test ist für den klinischen Einsatz und die Forschung verfügbar und wird von Medicare für Patienten mit Darmkrebs, Brustkrebs, Eierstockkrebs und muskelinvasivem Blasenkrebs sowie für die Überwachung der Immuntherapie bei allen soliden Tumoren übernommen. Signatera wurde für eine Vielzahl von Krebsarten und Indikationen klinisch validiert und in mehr als 60 von Fachleuten begutachteten Veröffentlichungen nachgewiesen.