Natera, Inc. kündigt DECIPHER an: Eine einarmige Phase II-Studie zur adjuvanten Behandlung von gastroösophagealem Krebs
Am 27. Juni 2024 um 13:00 Uhr
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Natera, Inc. kündigte eine neue Studie zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs (DECIPHER) an, in der der personalisierte und tumorinformierte Test Signatera? für molekulare Resterkrankungen (MRD) des Unternehmens eingesetzt wird, um die Patientenauswahl zu steuern und die Rate der MRD-Clearance bei Patienten zu bewerten, die wegen Speiseröhrenkrebs behandelt werden. DECIPHER (Developing ctDNA Guided Adjuvant Therapy for Gastroesophageal Cancer) ist eine einarmige, offene Phase-II-Studie und die erste Studie, die die Wirksamkeit eines HER2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugats bei Patienten mit gastroösophagealem Adenokarzinom (EGC) in der adjuvanten Situation untersucht. Die Studie sieht die Aufnahme von 25 Patienten aus mehr als 10 Zentren in Großbritannien vor.
Patienten, die nach einer neoadjuvanten Chemotherapie und Operation Signatera-positiv sind, werden auf eine adjuvante Standard-Chemotherapie verzichten und die Prüftherapie für maximal acht Zyklen erhalten. Signatera wird zur Messung der MRD-Positivität nach der Operation und danach seriell eingesetzt, wobei die MRD-Clearance als primärer Endpunkt dient. Die Markteinführung von DECIPHER folgt auf Daten aus der PLAGAST-Studie, die letzten Monat auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurden.
Die Daten zeigten, dass EGC-Patienten, die nach einer neoadjuvanten FLOT-Chemotherapie (Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin und Docetaxel) und einer chirurgischen Resektion Signatera-positiv waren, trotz einer adjuvanten Standardbehandlung ein extrem hohes Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung nach 12 Monaten aufwiesen und eine 24-Monats-Gesamtüberlebensrate von Null hatten. Speiseröhrenkrebs ist eine weltweit verbreitete Krebserkrankung, deren Inzidenz in den letzten zwei Jahrzehnten um das fast 2,5-fache gestiegen ist. Patienten mit einer Erkrankung im Frühstadium werden in der Regel mit einer neoadjuvanten Chemotherapie behandelt, gefolgt von einer Operation und einer adjuvanten Chemotherapie.
Trotz dieses aggressiven und multimodalen Ansatzes ist die Behandlung bei weniger als 50 Prozent der Patienten kurativ.
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Natera, Inc. ist ein Diagnostikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von molekularen Tests konzentriert und seine Technologie in den Bereichen Frauengesundheit, Onkologie und Organgesundheit einsetzt. Seine zellfreie Desoxyribonukleinsäure (cfDNA)-Technologie kombiniert seine molekularen Assays, die zuverlässig viele informative Regionen des Genoms aus Proben, die so klein wie eine einzelne Zelle sind, messen. Das Produktangebot des Unternehmens umfasst Panorama Non-Invasive Prenatal Test (NIPT), Vistara, Horizon Carrier Screening, Spectrum Preimplantation Genetics, Anora Miscarriage Test, Empower und Prospera. Das Unternehmen bietet auch Constellation an, eine Cloud-basierte Softwareplattform, die es Laborkunden ermöglicht, über die Cloud Zugang zu den Algorithmen und der Bioinformatik des Unternehmens zu erhalten, um Tests auf der Grundlage der Technologie des Unternehmens zu validieren und einzuführen. Mit dem NIPT werden Chromosomenanomalien beim Fötus und bei Zwillingsschwangerschaften aufgedeckt, in der Regel durch eine Blutentnahme bei der Mutter.
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