Motus GI Holdings, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") die spezielle 510(k)-Zulassung für die technologischen Neuerungen des neuen Pure-Vu EVS Gastro und Gen 4 Colon Systems erhalten hat. Das Pure-VU EVS Gastro eröffnet den kritisch wichtigen oberen gastrointestinalen (GI) Teil des Marktes und den Zugang zu den Patienten, die unter einer Blutung im oberen GI leiden, wo die Visualisierung dieser Erkrankung mit hoher Sterblichkeit ein erhebliches Problem darstellen kann. Sowohl das Pure Vu EVS Gastro als auch die verbesserte Version für den Dickdarm bieten im Vergleich zu den früheren Pure-Vu-Modellen erhebliche Vorteile und sind so konzipiert, dass sie durch die Einführung neuer Funktionen potenziell neue Möglichkeiten auf dem GI-Markt eröffnen und gleichzeitig Faktoren berücksichtigen, die die Zusammenarbeit mit kommerziellen Partnern erleichtern.

Beide Produkte nutzen dieselbe Workstation, um eine effektive Plattform zur Verbesserung der Visualisierung sowohl des oberen als auch des unteren GI-Trakts zu schaffen, die den Einsatz bei verschiedenen Indikationen erleichtert und den Patienten klinische Vorteile und den Krankenhäusern Effizienzgewinne bringt. Das Pure-Vu EVS Gen 4 Gastro baut auf dem Erfolg der patentierten und urheberrechtlich geschützten gepulsten Vortex-Spülung und der Smart-Sense-Absaugung auf, die im Colon-Gerät verwendet werden, und wurde verbessert, um Blut und Blutgerinnsel im oberen GI-Trakt zu erkennen. Laut iData Research Inc. traten 2019 in den USA etwa 400.000 Fälle von Blutungen im oberen GI-Trakt pro Jahr auf. Die Sterblichkeitsrate dieser Erkrankung kann bis zu 10 % betragen, wie in Thad Wilkins, MD, et al., American Family Physician (2012), beschrieben.