Motus GI Holdings, Inc. gab die Veröffentlichung positiver Daten aus einer Studie über das Pure-Vu System der zweiten Generation in einem Manuskript mit dem Titel "An intraprocedural bowel cleansing system for difficult-to-prepare patients - A multicenter prospective feasibility study" (Ein intraprozedurales Darmreinigungssystem für Patienten mit schwieriger Darmvorbereitung - eine multizentrische prospektive Machbarkeitsstudie) in der von Experten begutachteten Zeitschrift United European Gastroenterology (UGE) bekannt. Das Pure-Vu System des Unternehmens ist ein von der FDA zugelassenes und CE-zertifiziertes Darmreinigungssystem (BCS), das die Visualisierung bei unzureichend vorbereiteten Dickdärmen verbessern soll, indem es eine intraprozedurale Reinigung ermöglicht.

In der einarmigen, internationalen, multizentrischen Koloskopiestudie wurde untersucht, ob mit dem Pure-Vu System bei Patienten mit einer vorhergehenden schlechten Darmvorbereitung (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) < 6) ein angemessenes Niveau der Darmreinigung erreicht werden kann. An der Studie nahmen insgesamt 44 Patienten mit einer schlechten Darmvorbereitung (BBPS < 6) innerhalb der letzten 2 Jahre teil. Normalerweise wird Patienten mit einer schlechten Darmvorbereitung in der Vorgeschichte bei der nächsten Koloskopie eine aggressivere Vorbereitung verordnet. In dieser Studie erhielten alle Patienten eine begrenzte Darmvorbereitung (2 Tage Diät und 2x 150 ml Picoprep), gefolgt von einer intraprozeduralen Darmreinigung mit dem Pure-Vu System.

Das BBPS wurde vor und nach der segmentalen Reinigung von dem Endoskopiker, der den Eingriff durchführte, und später von einem unabhängigen Endoskopiker (Fotos) beurteilt. Zu den Ausschlusskriterien der Studie gehörten eine vorangegangene Kolonresektion, ein vorangegangenes kolorektales Karzinom, Kolitis, Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt mit hämodynamischer Instabilität, ASA>3, unzureichend korrigierte Antikoagulationsstörungen und die Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben.